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La efectividad de la lesión endometrial en la FIV

18 de abril de 2015 actualizado por: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

La efectividad de la lesión endometrial en diferentes fases del ciclo menstrual: un estudio clínico prospectivo controlado

Muchos estudios han demostrado que el raspado endometrial aumenta significativamente la tasa de embarazo en pacientes que se someten a fertilización in vitro y transferencia de embriones. Sin embargo, solo se ha realizado un número limitado de estudios en el ciclo de transferencia congelada y descongelada (FET). Actualmente, en los ciclos FET, el raspado endometrial se realiza principalmente en dos momentos diferentes: 1) fase lútea en el ciclo anterior; 2) fase folicular temprana en el ciclo actual. Sin embargo, pocos estudios han comparado la efectividad de esos dos métodos diferentes de raspado endometrial realizados en tiempos diferentes. El objetivo de este estudio es encontrar el mejor momento del rasguño endometrial en ciclos FET.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450052
        • Reclutamiento
        • Reproductive Medical Center, 1st Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contacto:
          • Yang Wang, M.D

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser mayor de edad menor de 40 años;
  • Se ha realizado al menos un período de FIV-ET (fresco o descongelado) y no hay embarazo después de que se hayan transferido al menos un blastocisto calificado (más de 3BB) o dos embriones calificados (más de II/6);
  • Hay embriones calificados descongelados y se tomará el período de descongelación-ET.

Criterio de exclusión:

  • Malformación del útero: tales como uni-corns del útero, bi-corns del útero, tabique del útero no tratado, etc.;
  • Antecedentes de enfermedades del endometrio: como adherencia intrauterina, tuberculosis de la cavidad uterina, displasia severa de endometrio, etc.;
  • Múltiples miomas o endometriomas que causan opresión del útero;
  • Pólipos endometriales múltiples y recurrentes;
  • Tuberculosis pélvica, endometriosis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de edad joven-fase lútea
Lesión endometrial en fase lútea (ciclo menstrual anterior) para pacientes sometidas a transferencia de embriones congelados descongelados.
Procedimiento: rasguño endometrial
lesión local del endometrio por Pipelle
Otros nombres:
  • lesión endometrial
Comparador activo: Grupo de edad joven-Fase folicular temprana
Lesión endometrial en fase folicular temprana para pacientes sometidas a transferencia de embriones congelados descongelados.
Procedimiento: rasguño endometrial
lesión local del endometrio por Pipelle
Otros nombres:
  • lesión endometrial
Experimental: Grupo de edad avanzada-fase lútea
Lesión endometrial en fase lútea (ciclo menstrual anterior) para pacientes sometidas a transferencia de embriones congelados descongelados.
Procedimiento: rasguño endometrial
lesión local del endometrio por Pipelle
Otros nombres:
  • lesión endometrial
Comparador activo: Grupo de edad avanzada-Fase folicular temprana
Lesión endometrial en fase folicular temprana para pacientes sometidas a transferencia de embriones congelados descongelados.
Procedimiento: rasguño endometrial
lesión local del endometrio por Pipelle
Otros nombres:
  • lesión endometrial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 35 días después de la transferencia de embriones
Ver el latido del corazón con un examen ultrasónico.
35 días después de la transferencia de embriones

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de embarazo ectópico
Periodo de tiempo: 35 días después de la transferencia de embriones
No se aprecia saco dentro del útero 35 días después de la transferencia embrionaria, pero con nivel alto de hCG
35 días después de la transferencia de embriones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Investigadores

  • Silla de estudio: Yingpu Sun, MD,PhD, Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RMCZZU-EEI

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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