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L'efficacité des lésions endométriales en FIV

18 avril 2015 mis à jour par: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

L'efficacité des lésions de l'endomètre dans différentes phases du cycle menstruel : une étude clinique prospective contrôlée

De nombreuses études ont démontré que les rayures endométriales augmentent significativement le taux de grossesse chez les patientes subissant une fécondation in vitro et un transfert d'embryon. Cependant, seul un nombre limité d'études ont été menées dans le cycle de transfert congelé décongelé (FET). De nos jours, dans les cycles FET, le scratch endométrial est principalement effectué à deux moments différents : 1) la phase lutéale du cycle précédent ; 2) phase folliculaire précoce du cycle en cours. Cependant, peu d'études ont comparé l'efficacité de ces deux différentes méthodes de grattage de l'endomètre réalisées à des moments différents. Le but de cette étude est de trouver le meilleur moment de l'éraflure de l'endomètre dans les cycles FET.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450052
        • Recrutement
        • Reproductive Medical Center, 1st Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contact:
          • Yang Wang, M.D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé de moins de 40 ans ;
  • Au moins une période de FIV-TE (frais ou dégel) a été effectuée et non enceinte après au moins un blastocyste qualifié (plus de 3BB) ou deux embryons qualifiés (plus de II/6) ont été transférés ;
  • Il y a des embryons qualifiés décongelés et la période de décongélation-ET sera prise.

Critère d'exclusion:

  • Malformation de l'utérus : comme les licornes utérines, les bicornes utérines, le septus utérin non traité, etc. ;
  • Antécédents de maladies de l'endomètre : telles que l'adhérence intra-utérine, la tuberculose de la cavité utérine, la dysplasie sévère de l'endomètre, etc. ;
  • Myomes multiples ou endométriomes qui provoquent une oppression utérine ;
  • Polypes endométriaux multiples et récurrents ;
  • Tuberculose pelvienne, endométriose.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'âge jeune - Phase lutéale
Lésion de l'endomètre en phase lutéale (cycle menstruel précédent) pour les patientes subissant un transfert d'embryon décongelé congelé.
Procédure: égratignure de l'endomètre
lésion locale de l'endomètre par Pipelle
Autres noms:
  • lésion de l'endomètre
Comparateur actif: Groupe d'âge jeune - Phase folliculaire précoce
Lésion de l'endomètre au début de la phase folliculaire chez les patientes subissant un transfert d'embryon décongelé congelé.
Procédure: égratignure de l'endomètre
lésion locale de l'endomètre par Pipelle
Autres noms:
  • lésion de l'endomètre
Expérimental: Groupe d'âge avancé - Phase lutéale
Lésion de l'endomètre en phase lutéale (cycle menstruel précédent) pour les patientes subissant un transfert d'embryon décongelé congelé.
Procédure: égratignure de l'endomètre
lésion locale de l'endomètre par Pipelle
Autres noms:
  • lésion de l'endomètre
Comparateur actif: Groupe d'âge avancé - Phase folliculaire précoce
Lésion de l'endomètre au début de la phase folliculaire chez les patientes subissant un transfert d'embryon décongelé congelé.
Procédure: égratignure de l'endomètre
lésion locale de l'endomètre par Pipelle
Autres noms:
  • lésion de l'endomètre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse clinique
Délai: 35 jours après le transfert d'embryon
Voir le rythme cardiaque avec un examen ultrasonique.
35 jours après le transfert d'embryon

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse extra-utérine
Délai: 35 jours après le transfert d'embryon
Aucun sac n'est visible à l'intérieur de l'utérus 35 jours après le transfert d'embryon, mais avec un taux élevé d'hCG
35 jours après le transfert d'embryon

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yingpu Sun, MD,PhD, Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2015

Première publication (Estimation)

7 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RMCZZU-EEI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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