- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02409745
Effektiviteten av endometrieskada vid IVF
18 april 2015 uppdaterad av: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Effektiviteten av endometrieskada i olika faser av menstruationscykeln: en prospektiv kontrollerad klinisk studie
Många studier har visat att endometrial repor signifikant ökar graviditetsfrekvensen hos patienter som genomgår provrörsbefruktning och embryoöverföring.
Endast ett begränsat antal studier har dock utförts i en fryst tinad överföringscykel (FET).
Nuförtiden, i FET-cykler, utförs endometrial scratch huvudsakligen på två olika tidpunkter: 1) lutealfas i föregående cykel; 2) tidig follikulär fas i den aktuella cykeln.
Men få studier har jämfört effektiviteten av dessa två olika endometrial scratch-metoder som utförs med olika timing.
Syftet med denna studie är att hitta den bästa tidpunkten för endometrieskrap i FET-cykler.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
- Rekrytering
- Reproductive Medical Center, 1st Affiliated hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Yang Wang, M.D
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara yngre än 40 år gammal;
- Minst en period IVF-ET (färsk eller upptinad) har gjorts och inte gravid efter att minst en kvalificerad blastocyst (mer än 3BB) eller två kvalificerade embryon (mer än II/6) har överförts;
- Det finns kvalificerade embryon upptinade och upptining-ET-perioden kommer att tas.
Exklusions kriterier:
- Missbildning av livmodern: såsom uterus enhörningar, uterus bi-corns, obehandlad uterus septus, etc.;
- Historik av endometriesjukdomar: såsom intrauterin vidhäftning, tuberkulos i livmoderhålan, svår dysplasi av endometrium, etc.;
- Multipel myom eller endometriom som orsakar livmodertryck;
- Flera och återkommande endometriepolyper;
- Bäckentuberkulos, endometrios.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Ung åldersgrupp-Luteal fas
Endometrieskada i lutealfas (tidigare menstruationscykel) för patienter som genomgår fryst tinat embryoöverföring.
|
lokal skada på endometrium av Pipelle
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Ung åldersgrupp - tidig follikulär fas
Endometrieskada i tidig follikulär fas för patienter som genomgår fryst tinat embryoöverföring.
|
lokal skada på endometrium av Pipelle
Andra namn:
|
Experimentell: Avancerad åldersgrupp-Luteal fas
Endometrieskada i lutealfas (tidigare menstruationscykel) för patienter som genomgår fryst tinat embryoöverföring.
|
lokal skada på endometrium av Pipelle
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Avancerad åldersgrupp-Tidig follikulär fas
Endometrieskada i tidig follikulär fas för patienter som genomgår fryst tinat embryoöverföring.
|
lokal skada på endometrium av Pipelle
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 35 dagar efter embryoöverföring
|
Se hjärtslag med ultraljudsundersökning.
|
35 dagar efter embryoöverföring
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utomkvedshavandeskapsfrekvens
Tidsram: 35 dagar efter embryoöverföring
|
Ingen säck kan ses inuti livmodern 35 dagar efter embryoöverföring, men med hög hCG-nivå
|
35 dagar efter embryoöverföring
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Yingpu Sun, MD,PhD, Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nastri CO, Lensen SF, Gibreel A, Raine-Fenning N, Ferriani RA, Bhattacharya S, Martins WP. Endometrial injury in women undergoing assisted reproductive techniques. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Mar 22;(3):CD009517. doi: 10.1002/14651858.CD009517.pub3.
- Dain L, Ojha K, Bider D, Levron J, Zinchenko V, Walster S, Dirnfeld M. Effect of local endometrial injury on pregnancy outcomes in ovum donation cycles. Fertil Steril. 2014 Oct;102(4):1048-54. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.06.044. Epub 2014 Jul 23.
- Potdar N, Gelbaya T, Nardo LG. Endometrial injury to overcome recurrent embryo implantation failure: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2012 Dec;25(6):561-71. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.08.005. Epub 2012 Sep 12.
- Yeung TW, Chai J, Li RH, Lee VC, Ho PC, Ng EH. The effect of endometrial injury on ongoing pregnancy rate in unselected subfertile women undergoing in vitro fertilization: a randomized controlled trial. Hum Reprod. 2014 Nov;29(11):2474-81. doi: 10.1093/humrep/deu213. Epub 2014 Sep 8.
- El-Toukhy T, Sunkara S, Khalaf Y. Local endometrial injury and IVF outcome: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2012 Oct;25(4):345-54. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.06.012. Epub 2012 Jun 26.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2015
Första postat (Uppskatta)
7 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RMCZZU-EEI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på endometrial repa
-
Clinique Saint Jean, FranceRekryteringKarpaltunnelsyndrom | Ulnar nervkompressionFrankrike
-
Mansoura UniversityOkändInfertilitet | Polycystiskt ovariesyndromEgypten
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytering
-
Ain Shams Maternity HospitalOkänd
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustOkänd
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadInfertilitet | Endometrial sjukdom
-
University of AarhusOkänd
-
Minerva Surgical, Inc.AvslutadMenorragi på grund av godartade orsakerMexiko
-
Minerva Surgical, Inc.AvslutadMenorragi på grund av godartade orsakerKanada