Эффективность повреждения эндометрия при ЭКО
18 апреля 2015 г. обновлено: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Эффективность повреждения эндометрия в разные фазы менструального цикла: проспективное контролируемое клиническое исследование
Многие исследования показали, что царапины на эндометрии значительно увеличивают частоту наступления беременности у пациенток, перенесших экстракорпоральное оплодотворение и перенос эмбрионов.
Тем не менее, было проведено лишь ограниченное количество исследований в цикле замороженного размораживания (FET).
В настоящее время в циклах FET царапание эндометрия в основном выполняется в двух разных временных точках: 1) лютеиновая фаза в предыдущем цикле; 2) ранняя фолликулярная фаза в текущем цикле.
Тем не менее, в нескольких исследованиях сравнивалась эффективность этих двух разных методов царапанья эндометрия, выполненных в разное время.
Целью данного исследования является определение наилучшего времени расчесывания эндометрия в циклах FET.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450052
- Рекрутинг
- Reproductive Medical Center, 1st Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Контакт:
- Yang Wang, M.D
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте моложе 40 лет;
- По крайней мере один период ЭКО-ЭТ (свежий или размороженный) был проведен и не была беременна после переноса хотя бы одной подходящей бластоцисты (более 3BB) или двух подходящих эмбрионов (более II/6);
- Есть размороженные квалифицированные эмбрионы, и будет взят период оттаивания-ET.
Критерий исключения:
- Пороки развития матки: такие как однорогая матка, двурогая матка, невылеченная перегородка матки и т. д.;
- Заболевания эндометрия в анамнезе: внутриматочные спайки, туберкулез полости матки, выраженная дисплазия эндометрия и др.;
- Множественные миомы или эндометриомы, вызывающие угнетение матки;
- множественные и рецидивирующие полипы эндометрия;
- Тазовый туберкулез, эндометриоз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Младшая возрастная группа-лютеиновая фаза
Повреждение эндометрия в лютеиновую фазу (предыдущий менструальный цикл) у пациенток, перенесших замороженные размороженные эмбрионы.
|
местное повреждение эндометрия по Пайпелю
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Младшая возрастная группа-ранняя фолликулярная фаза
Повреждение эндометрия в ранней фолликулярной фазе у пациенток, перенесших замороженные размороженные эмбрионы.
|
местное повреждение эндометрия по Пайпелю
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Старшая возрастная группа - лютеиновая фаза
Повреждение эндометрия в лютеиновую фазу (предыдущий менструальный цикл) у пациенток, перенесших замороженные размороженные эмбрионы.
|
местное повреждение эндометрия по Пайпелю
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Пожилая возрастная группа-ранняя фолликулярная фаза
Повреждение эндометрия в ранней фолликулярной фазе у пациенток, перенесших замороженные размороженные эмбрионы.
|
местное повреждение эндометрия по Пайпелю
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: 35 дней после переноса эмбрионов
|
Увидеть сердцебиение при ультразвуковом исследовании.
|
35 дней после переноса эмбрионов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота внематочной беременности
Временное ограничение: 35 дней после переноса эмбрионов
|
Через 35 дней после переноса эмбриона внутри матки не видно мешка, но уровень ХГЧ высокий.
|
35 дней после переноса эмбрионов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Yingpu Sun, MD,PhD, Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nastri CO, Lensen SF, Gibreel A, Raine-Fenning N, Ferriani RA, Bhattacharya S, Martins WP. Endometrial injury in women undergoing assisted reproductive techniques. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Mar 22;(3):CD009517. doi: 10.1002/14651858.CD009517.pub3.
- Dain L, Ojha K, Bider D, Levron J, Zinchenko V, Walster S, Dirnfeld M. Effect of local endometrial injury on pregnancy outcomes in ovum donation cycles. Fertil Steril. 2014 Oct;102(4):1048-54. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.06.044. Epub 2014 Jul 23.
- Potdar N, Gelbaya T, Nardo LG. Endometrial injury to overcome recurrent embryo implantation failure: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2012 Dec;25(6):561-71. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.08.005. Epub 2012 Sep 12.
- Yeung TW, Chai J, Li RH, Lee VC, Ho PC, Ng EH. The effect of endometrial injury on ongoing pregnancy rate in unselected subfertile women undergoing in vitro fertilization: a randomized controlled trial. Hum Reprod. 2014 Nov;29(11):2474-81. doi: 10.1093/humrep/deu213. Epub 2014 Sep 8.
- El-Toukhy T, Sunkara S, Khalaf Y. Local endometrial injury and IVF outcome: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2012 Oct;25(4):345-54. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.06.012. Epub 2012 Jun 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RMCZZU-EEI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .