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L'efficacia della lesione endometriale nella fecondazione in vitro

18 aprile 2015 aggiornato da: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

L'efficacia della lesione endometriale in diverse fasi del ciclo mestruale: uno studio clinico prospettico controllato

Molti studi hanno dimostrato che il graffio endometriale aumenta significativamente il tasso di gravidanza nelle pazienti sottoposte a fecondazione in vitro e trasferimento di embrioni. Tuttavia, solo un numero limitato di studi è stato condotto nel ciclo di trasferimento congelato e scongelato (FET). Al giorno d'oggi, nei cicli FET, lo scratch endometriale viene eseguito principalmente in due diversi punti temporali: 1) fase luteale nel ciclo precedente; 2)fase follicolare precoce nel ciclo in corso. Tuttavia, pochi studi hanno confrontato l'efficacia di questi due diversi metodi di graffio endometriale eseguiti in tempi diversi. Lo scopo di questo studio è trovare la migliore tempistica del graffio endometriale nei cicli FET.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450052
        • Reclutamento
        • Reproductive Medical Center, 1st Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contatto:
          • Yang Wang, M.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere meno di 40 anni;
  • Almeno un periodo IVF-ET (fresco o disgelo) è stato eseguito e non è incinta dopo che almeno una blastocisti qualificata (più di 3BB) o due embrioni qualificati (più di II/6) sono stati trasferiti;
  • Ci sono embrioni qualificati scongelati e verrà preso il periodo di scongelamento-ET.

Criteri di esclusione:

  • Malformazione dell'utero: come utero uni-corni, utero bi-corni, utero septus non trattato, ecc.;
  • Storia di malattie dell'endometrio: come l'adesione intrauterina, la tubercolosi della cavità uterina, la grave displasia dell'endometrio, ecc.;
  • Miomi multipli o endometrioma che causano l'oppressione dell'utero;
  • Polipi endometriali multipli e ricorrenti;
  • Tubercolosi pelvica, endometriosi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di età giovane-fase luteale
Lesione endometriale in fase luteale (ciclo mestruale precedente) per pazienti sottoposte a trasferimento di embrioni congelati scongelati.
Procedura: graffio endometriale
lesione locale all'endometrio da parte di Pipelle
Altri nomi:
  • lesione endometriale
Comparatore attivo: Gruppo di età giovane-fase follicolare precoce
Lesioni endometriali in fase follicolare precoce per pazienti sottoposte a trasferimento di embrioni congelati e scongelati.
Procedura: graffio endometriale
lesione locale all'endometrio da parte di Pipelle
Altri nomi:
  • lesione endometriale
Sperimentale: Fascia di età avanzata-fase luteale
Lesione endometriale in fase luteale (ciclo mestruale precedente) per pazienti sottoposte a trasferimento di embrioni congelati scongelati.
Procedura: graffio endometriale
lesione locale all'endometrio da parte di Pipelle
Altri nomi:
  • lesione endometriale
Comparatore attivo: Gruppo di età avanzata-Fase follicolare precoce
Lesioni endometriali in fase follicolare precoce per pazienti sottoposte a trasferimento di embrioni congelati e scongelati.
Procedura: graffio endometriale
lesione locale all'endometrio da parte di Pipelle
Altri nomi:
  • lesione endometriale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 35 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
Vedere il battito cardiaco con l'esame a ultrasuoni.
35 giorni dopo il trasferimento dell'embrione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza ectopica
Lasso di tempo: 35 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
Nessun sacco può essere visto all'interno dell'utero 35 giorni dopo il trasferimento dell'embrione, ma con un alto livello di hCG
35 giorni dopo il trasferimento dell'embrione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yingpu Sun, MD,PhD, Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

7 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RMCZZU-EEI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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