- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02409745
Endometriumvaurion tehokkuus IVF:ssä
lauantai 18. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Endometriumvaurion tehokkuus kuukautiskierron eri vaiheissa: tuleva kontrolloitu kliininen tutkimus
Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että kohdun limakalvon naarmu lisää merkittävästi raskauden määrää potilailla, joille tehdään koeputkihedelmöitys ja alkionsiirto.
Kuitenkin vain rajoitettu määrä tutkimuksia on suoritettu jäädytetty sulatettu siirto (FET) sykli.
Nykyään FET-sykleissä kohdun limakalvon naarmuuntumista tehdään pääasiassa kahdessa eri ajankohdassa: 1) luteaalivaihe edellisessä syklissä; 2) varhainen follikulaarinen vaihe nykyisessä syklissä.
Harvat tutkimukset ovat kuitenkin vertailleet näiden kahden erilaisen kohdun limakalvon naarmuuntumismenetelmän tehokkuutta eri ajoituksella.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää paras ajoitus kohdun limakalvon naarmuuntumiselle FET-jaksoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450052
- Rekrytointi
- Reproductive Medical Center, 1st Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yang Wang, M.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla alle 40-vuotias;
- Vähintään yksi IVF-ET-jakso (tuore tai sula) on tehty eikä raskaana sen jälkeen, kun vähintään yksi hyväksytty blastokysta (yli 3BB) tai kaksi hyväksyttyä alkiota (yli II/6) on siirretty;
- On hyväksyttyjä alkioita, jotka on sulatettu, ja sulatus-ET-jakso otetaan huomioon.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdun epämuodostumat: kuten kohdun yksivarsisolut, kohdun kaksoisvarsisolut, käsittelemätön kohdun väliseinä jne.;
- Kohdun limakalvon sairauksien historia: kuten kohdunsisäinen tarttuminen, kohdun ontelon tuberkuloosi, vaikea kohdun limakalvon dysplasia jne.;
- Multippeli myooma tai endometriooma, joka aiheuttaa kohdun sortoa;
- Useita ja toistuvia endometriumin polyyppeja;
- Lantion tuberkuloosi, endometrioosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nuori ikäryhmä - Luteaalivaihe
Endometriumin vaurio luteaalivaiheessa (edellinen kuukautiskierto) potilaille, joille tehdään pakastesulatettu alkionsiirto.
|
Pipellen aiheuttama kohdun limakalvon paikallinen vaurio
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Nuori ikäryhmä - Varhainen follikulaarinen vaihe
Endometriumin vaurio varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa potilaille, joille tehdään pakastesulatettu alkionsiirto.
|
Pipellen aiheuttama kohdun limakalvon paikallinen vaurio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vanhempi ikäryhmä - Luteaalivaihe
Endometriumin vaurio luteaalivaiheessa (edellinen kuukautiskierto) potilaille, joille tehdään pakastesulatettu alkionsiirto.
|
Pipellen aiheuttama kohdun limakalvon paikallinen vaurio
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vanhempi ikäryhmä - Varhainen follikulaarinen vaihe
Endometriumin vaurio varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa potilaille, joille tehdään pakastesulatettu alkionsiirto.
|
Pipellen aiheuttama kohdun limakalvon paikallinen vaurio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 35 päivää alkionsiirron jälkeen
|
Katso sydämen syke ultraäänitutkimuksella.
|
35 päivää alkionsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunulkoisen raskauden määrä
Aikaikkuna: 35 päivää alkionsiirron jälkeen
|
Kohdun sisällä ei voida nähdä pussia 35 päivää alkionsiirron jälkeen, mutta hCG-taso on korkea
|
35 päivää alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yingpu Sun, MD,PhD, Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nastri CO, Lensen SF, Gibreel A, Raine-Fenning N, Ferriani RA, Bhattacharya S, Martins WP. Endometrial injury in women undergoing assisted reproductive techniques. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Mar 22;(3):CD009517. doi: 10.1002/14651858.CD009517.pub3.
- Dain L, Ojha K, Bider D, Levron J, Zinchenko V, Walster S, Dirnfeld M. Effect of local endometrial injury on pregnancy outcomes in ovum donation cycles. Fertil Steril. 2014 Oct;102(4):1048-54. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.06.044. Epub 2014 Jul 23.
- Potdar N, Gelbaya T, Nardo LG. Endometrial injury to overcome recurrent embryo implantation failure: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2012 Dec;25(6):561-71. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.08.005. Epub 2012 Sep 12.
- Yeung TW, Chai J, Li RH, Lee VC, Ho PC, Ng EH. The effect of endometrial injury on ongoing pregnancy rate in unselected subfertile women undergoing in vitro fertilization: a randomized controlled trial. Hum Reprod. 2014 Nov;29(11):2474-81. doi: 10.1093/humrep/deu213. Epub 2014 Sep 8.
- El-Toukhy T, Sunkara S, Khalaf Y. Local endometrial injury and IVF outcome: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2012 Oct;25(4):345-54. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.06.012. Epub 2012 Jun 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RMCZZU-EEI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset endometriumin naarmu
-
Hospices Civils de LyonValmisRintasyöpä | Gynekologinen syöpä | Keuhkoputken syöpä | Suonensisäisellä kemoterapialla hoidettu rintasyöpä, gynekologinen tai keuhkosyöpäRanska