Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost endometriálního poranění v IVF

18. dubna 2015 aktualizováno: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Účinnost endometriálního poranění v různých fázích menstruačního cyklu: prospektivní kontrolovaná klinická studie

Mnoho studií prokázalo, že škrábnutí endometria významně zvyšuje míru těhotenství u pacientek podstupujících oplodnění in vitro a přenos embrya. Avšak pouze omezený počet studií byl proveden v cyklu zmrazeného rozmraženého přenosu (FET). V současné době se v cyklech FET endometriální škrábnutí provádí hlavně ve dvou různých časových bodech: 1) luteální fáze v předchozím cyklu; 2) časná folikulární fáze v aktuálním cyklu. Jen málo studií však porovnávalo účinnost těchto dvou různých metod endometriálního škrábání prováděných v různém načasování. Cílem této studie je najít nejlepší načasování endometriálního škrábnutí v cyklech FET.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450052
        • Nábor
        • Reproductive Medical Center, 1st Affiliated hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
          • Yang Wang, M.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být mladší než 40 let;
  • Bylo provedeno alespoň jedno období IVF-ET (čerstvé nebo rozmražené) a nebylo březí poté, co byla přenesena alespoň jedna kvalifikovaná blastocysta (více než 3BB) nebo dvě kvalifikovaná embrya (více než II/6);
  • Jsou zde kvalifikovaná embrya rozmražená a bude provedeno období rozmrazení-ET.

Kritéria vyloučení:

  • Malformace dělohy: jako jsou děložní unicorns, uterus bi-corns, neléčená děložní přepážka atd.;
  • Anamnéza onemocnění endometria: jako je intrauterinní adheze, tuberkulóza děložní dutiny, těžká dysplazie endometria atd.;
  • Mnohočetný myom nebo endometriom, který způsobuje útlak dělohy;
  • Mnohočetné a opakující se endometriální polypy;
  • Pánevní tuberkulóza, endometrióza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mladá věková skupina-luteální fáze
Poškození endometria v luteální fázi (předchozí menstruační cyklus) u pacientek podstupujících přenos zmrazeného rozmraženého embrya.
lokální poranění endometria Pipelle
Ostatní jména:
  • poranění endometria
Aktivní komparátor: Mladá věková skupina – časná folikulární fáze
Poškození endometria v časné folikulární fázi u pacientek podstupujících přenos zmrazeného rozmraženého embrya.
lokální poranění endometria Pipelle
Ostatní jména:
  • poranění endometria
Experimentální: Pokročilá věková skupina-luteální fáze
Poškození endometria v luteální fázi (předchozí menstruační cyklus) u pacientek podstupujících přenos zmrazeného rozmraženého embrya.
lokální poranění endometria Pipelle
Ostatní jména:
  • poranění endometria
Aktivní komparátor: Pokročilá věková skupina – časná folikulární fáze
Poškození endometria v časné folikulární fázi u pacientek podstupujících přenos zmrazeného rozmraženého embrya.
lokální poranění endometria Pipelle
Ostatní jména:
  • poranění endometria

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 35 dní po přenosu embrya
Podívejte se na srdeční tep pomocí ultrazvukového vyšetření.
35 dní po přenosu embrya

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra mimoděložního těhotenství
Časové okno: 35 dní po přenosu embrya
35 dní po přenosu embrya není v děloze vidět žádný váček, ale s vysokou hladinou hCG
35 dní po přenosu embrya

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yingpu Sun, MD,PhD, Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na poškrábání endometria

3
Předplatit