- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02409745
Effektiviteten af endometrieskade i IVF
18. april 2015 opdateret af: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Effektiviteten af endometrieskade i forskellige faser af menstruationscyklus: en prospektiv kontrolleret klinisk undersøgelse
Mange undersøgelser har vist, at endometrieridser signifikant øger graviditetsraten hos patienter, der gennemgår in vitro-fertilisering og embryooverførsel.
Imidlertid er der kun udført et begrænset antal undersøgelser i frossen optøet overførsel (FET) cyklus.
I dag, i FET-cyklusser, udføres endometrie-ridsning hovedsageligt på to forskellige tidspunkter: 1) lutealfase i den foregående cyklus; 2) tidlig follikulær fase i den aktuelle cyklus.
Imidlertid har få undersøgelser sammenlignet effektiviteten af disse to forskellige endometrie-ridsemetoder udført med forskellig timing.
Formålet med denne undersøgelse er at finde den bedste timing af endometrie-ridsning i FET-cyklusser.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
- Rekruttering
- Reproductive Medical Center, 1st Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Yang Wang, M.D
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være yngre end 40 år gammel;
- Mindst én periode IVF-ET (frisk eller tø) er blevet udført og ikke gravid, efter at mindst én kvalificeret blastocyst (mere end 3BB) eller to kvalificerede embryoner (mere end II/6) er blevet overført;
- Der er kvalificerede embryoner optøet, og optø-ET-perioden vil blive taget.
Ekskluderingskriterier:
- Misdannelse af uterus: såsom uterus enhjørninger, uterus bi-corns, ubehandlet uterus septus, etc.;
- Anamnese med endometriesygdomme: såsom intrauterin adhæsion, uterinhule tuberkulose, svær dysplasi af endometrium osv.;
- Multipel myomata eller endometriom, som forårsager livmoderundertrykkelse;
- Multiple og tilbagevendende endometriepolypper;
- Bækken tuberkulose, endometriose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ung aldersgruppe-Luteal fase
Endometrieskade i lutealfase (tidligere menstruationscyklus) for patienter, der gennemgår frossen optøet embryooverførsel.
|
lokal skade på endometriet af Pipelle
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Ung aldersgruppe - Tidlig follikulær fase
Endometrieskade i tidlig follikulær fase for patienter, der gennemgår frossen optøet embryooverførsel.
|
lokal skade på endometriet af Pipelle
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Avanceret aldersgruppe-Luteal fase
Endometrieskade i lutealfase (tidligere menstruationscyklus) for patienter, der gennemgår frossen optøet embryooverførsel.
|
lokal skade på endometriet af Pipelle
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Avanceret aldersgruppe - Tidlig follikulær fase
Endometrieskade i tidlig follikulær fase for patienter, der gennemgår frossen optøet embryooverførsel.
|
lokal skade på endometriet af Pipelle
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 35 dage efter embryooverførsel
|
Se hjerteslag med ultralydsundersøgelse.
|
35 dage efter embryooverførsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate for ektopisk graviditet
Tidsramme: 35 dage efter embryooverførsel
|
Ingen sæk kan ses inde i livmoderen 35 dage efter embryooverførsel, men med højt hCG-niveau
|
35 dage efter embryooverførsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Yingpu Sun, MD,PhD, Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Nastri CO, Lensen SF, Gibreel A, Raine-Fenning N, Ferriani RA, Bhattacharya S, Martins WP. Endometrial injury in women undergoing assisted reproductive techniques. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Mar 22;(3):CD009517. doi: 10.1002/14651858.CD009517.pub3.
- Dain L, Ojha K, Bider D, Levron J, Zinchenko V, Walster S, Dirnfeld M. Effect of local endometrial injury on pregnancy outcomes in ovum donation cycles. Fertil Steril. 2014 Oct;102(4):1048-54. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.06.044. Epub 2014 Jul 23.
- Potdar N, Gelbaya T, Nardo LG. Endometrial injury to overcome recurrent embryo implantation failure: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2012 Dec;25(6):561-71. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.08.005. Epub 2012 Sep 12.
- Yeung TW, Chai J, Li RH, Lee VC, Ho PC, Ng EH. The effect of endometrial injury on ongoing pregnancy rate in unselected subfertile women undergoing in vitro fertilization: a randomized controlled trial. Hum Reprod. 2014 Nov;29(11):2474-81. doi: 10.1093/humrep/deu213. Epub 2014 Sep 8.
- El-Toukhy T, Sunkara S, Khalaf Y. Local endometrial injury and IVF outcome: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2012 Oct;25(4):345-54. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.06.012. Epub 2012 Jun 26.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2015
Først opslået (Skøn)
7. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RMCZZU-EEI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med endometrial ridse
-
ElsanRekruttering
-
Region StockholmIkke rekrutterer endnu
-
Mansoura UniversityUkendtInfertilitet | Polycystisk ovariesyndromEgypten
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustUkendt
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAfsluttet
-
Benha UniversityUkendt
-
Minerva Surgical, Inc.AfsluttetMenorragi på grund af godartede årsagerMexico
-
Minerva Surgical, Inc.AfsluttetMenorragi på grund af godartede årsagerCanada
-
Mỹ Đức HospitalMy Duc Phu Nhuan Hospital HCMC, VietnamRekrutteringInfertilitet | Livmoderkontraktion | Frozen Embryo Transfer (FET) | Endometriel peristaltik | Endometrielle bølger | LivmoderperistaltikVietnam