Az endometrium sérülésének hatékonysága IVF-ben
2015. április 18. frissítette: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Az endometrium sérülésének hatékonysága a menstruációs ciklus különböző fázisaiban: leendő, kontrollált klinikai vizsgálat
Számos tanulmány kimutatta, hogy a méhnyálkahártya karcolása jelentősen növeli a terhesség arányát az in vitro megtermékenyítésen és embriótranszferen átesett betegeknél.
Azonban csak korlátozott számú vizsgálatot végeztek a fagyasztott felolvasztott transzfer (FET) ciklusban.
Manapság a FET-ciklusokban az endometrium karcolását főleg két különböző időpontban hajtják végre: 1) luteális fázis az előző ciklusban; 2) korai follikuláris fázis a jelenlegi ciklusban.
Mindazonáltal kevés tanulmány hasonlította össze e két különböző méhnyálkahártya-karcolási módszer hatékonyságát, amelyeket különböző időzítéssel végeztek.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megtalálja az endometrium karcolásának legjobb időpontját a FET ciklusokban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kína, 450052
- Toborzás
- Reproductive Medical Center, 1st Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yang Wang, M.D
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 évesnél fiatalabbnak kell lenni;
- Legalább egy IVF-ET (friss vagy felolvasztott) időszak megtörtént, és nem volt vemhes, miután legalább egy minősített blasztocisztát (több mint 3BB) vagy két minősített embriót (több mint II/6) átvittek;
- Vannak minősített embriók, amelyeket felengedtek, és a felengedési-ET időszakot veszik.
Kizárási kritériumok:
- A méh fejlődési rendellenességei: például méh uni-corns, uterus bi-corns, kezeletlen uterus septus stb.;
- Endometrium betegségek anamnézisében: például méhen belüli tapadás, méhüreg tuberkulózis, súlyos méhnyálkahártya diszplázia stb.;
- többszörös myoma vagy endometrioma, amely a méh elnyomását okozza;
- Többszörös és visszatérő endometrium polip;
- Kismedencei tuberkulózis, endometriózis.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fiatal korcsoport - Luteális fázis
Endometrium-sérülés luteális fázisban (korábbi menstruációs ciklus) fagyasztott, felolvasztott embriótranszferen átesett betegeknél.
|
az endometrium helyi sérülése Pipelle által
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Fiatal korcsoport - Korai follikuláris fázis
Endometriális sérülés a korai follikuláris fázisban fagyasztottan felolvasztott embriótranszferen átesett betegeknél.
|
az endometrium helyi sérülése Pipelle által
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Előrehaladott korcsoport - Luteális fázis
Endometrium-sérülés luteális fázisban (korábbi menstruációs ciklus) fagyasztott, felolvasztott embriótranszferen átesett betegeknél.
|
az endometrium helyi sérülése Pipelle által
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Előrehaladott korosztály - Korai follikuláris fázis
Endometriális sérülés a korai follikuláris fázisban fagyasztottan felolvasztott embriótranszferen átesett betegeknél.
|
az endometrium helyi sérülése Pipelle által
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai terhességi arány
Időkeret: 35 nappal az embrióátültetés után
|
Lásd a szívverést ultrahangos vizsgálattal.
|
35 nappal az embrióátültetés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A méhen kívüli terhesség aránya
Időkeret: 35 nappal az embrióátültetés után
|
Az embrióátültetés után 35 nappal a méh belsejében nem lehet tasakot látni, de magas hCG szint mellett
|
35 nappal az embrióátültetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yingpu Sun, MD,PhD, Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Nastri CO, Lensen SF, Gibreel A, Raine-Fenning N, Ferriani RA, Bhattacharya S, Martins WP. Endometrial injury in women undergoing assisted reproductive techniques. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Mar 22;(3):CD009517. doi: 10.1002/14651858.CD009517.pub3.
- Dain L, Ojha K, Bider D, Levron J, Zinchenko V, Walster S, Dirnfeld M. Effect of local endometrial injury on pregnancy outcomes in ovum donation cycles. Fertil Steril. 2014 Oct;102(4):1048-54. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.06.044. Epub 2014 Jul 23.
- Potdar N, Gelbaya T, Nardo LG. Endometrial injury to overcome recurrent embryo implantation failure: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2012 Dec;25(6):561-71. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.08.005. Epub 2012 Sep 12.
- Yeung TW, Chai J, Li RH, Lee VC, Ho PC, Ng EH. The effect of endometrial injury on ongoing pregnancy rate in unselected subfertile women undergoing in vitro fertilization: a randomized controlled trial. Hum Reprod. 2014 Nov;29(11):2474-81. doi: 10.1093/humrep/deu213. Epub 2014 Sep 8.
- El-Toukhy T, Sunkara S, Khalaf Y. Local endometrial injury and IVF outcome: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2012 Oct;25(4):345-54. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.06.012. Epub 2012 Jun 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 6.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RMCZZU-EEI
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .