IVF 中子宫内膜损伤的有效性
2015年4月18日 更新者：Yingpu Sun、The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
月经周期不同阶段子宫内膜损伤的疗效：一项前瞻性对照临床研究
许多研究表明，子宫内膜划痕可显着提高体外受精和胚胎移植患者的妊娠率。
然而，在冷冻解冻转移 (FET) 循环中仅进行了有限数量的研究。
现在，在FET周期中，子宫内膜划痕主要在两个不同的时间点进行：1）前一个周期的黄体期； 2）当前周期中的早期卵泡期。
然而，很少有研究比较在不同时间进行的这两种不同子宫内膜刮擦方法的有效性。
本研究的目的是找到 FET 周期中子宫内膜划痕的最佳时机。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Henan
-
Zhengzhou、Henan、中国、450052
- 招聘中
- Reproductive Medical Center, 1st Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
接触：
- Yang Wang, M.D
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄小于40岁；
- 移植至少1个合格囊胚（3BB以上）或2个合格胚胎（II/6以上）后，至少完成1期IVF-ET（新鲜或解冻）且未怀孕；
- 有合格的胚胎解冻，即为解冻-ET期。
排除标准：
- 子宫畸形：如单角子宫、双角子宫、未经治疗的子宫纵隔等；
- 子宫内膜疾病史：如宫腔粘连、宫腔结核、子宫内膜严重异型增生等；
- 多发性肌瘤或子宫内膜异位症导致子宫压迫；
- 多发性和复发性子宫内膜息肉；
- 盆腔结核、子宫内膜异位症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：青年组-黄体期
接受冷冻解冻胚胎移植的患者黄体期（之前的月经周期）的子宫内膜损伤。
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Pipelle 对子宫内膜的局部损伤
其他名称：
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有源比较器：青年组-早卵泡期
冷冻解冻胚胎移植患者早期卵泡期子宫内膜损伤。
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Pipelle 对子宫内膜的局部损伤
其他名称：
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实验性的：高龄-黄体期
接受冷冻解冻胚胎移植的患者黄体期（之前的月经周期）的子宫内膜损伤。
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Pipelle 对子宫内膜的局部损伤
其他名称：
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有源比较器：高龄组-早卵泡期
冷冻解冻胚胎移植患者早期卵泡期子宫内膜损伤。
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Pipelle 对子宫内膜的局部损伤
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床妊娠率
大体时间：胚胎移植后35天
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用超声波检查看心跳。
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胚胎移植后35天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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宫外孕率
大体时间：胚胎移植后35天
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胚胎移植后35天子宫内未见囊，但hCG水平高
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胚胎移植后35天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yingpu Sun, MD,PhD、Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nastri CO, Lensen SF, Gibreel A, Raine-Fenning N, Ferriani RA, Bhattacharya S, Martins WP. Endometrial injury in women undergoing assisted reproductive techniques. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Mar 22;(3):CD009517. doi: 10.1002/14651858.CD009517.pub3.
- Dain L, Ojha K, Bider D, Levron J, Zinchenko V, Walster S, Dirnfeld M. Effect of local endometrial injury on pregnancy outcomes in ovum donation cycles. Fertil Steril. 2014 Oct;102(4):1048-54. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.06.044. Epub 2014 Jul 23.
- Potdar N, Gelbaya T, Nardo LG. Endometrial injury to overcome recurrent embryo implantation failure: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2012 Dec;25(6):561-71. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.08.005. Epub 2012 Sep 12.
- Yeung TW, Chai J, Li RH, Lee VC, Ho PC, Ng EH. The effect of endometrial injury on ongoing pregnancy rate in unselected subfertile women undergoing in vitro fertilization: a randomized controlled trial. Hum Reprod. 2014 Nov;29(11):2474-81. doi: 10.1093/humrep/deu213. Epub 2014 Sep 8.
- El-Toukhy T, Sunkara S, Khalaf Y. Local endometrial injury and IVF outcome: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2012 Oct;25(4):345-54. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.06.012. Epub 2012 Jun 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月6日
首次发布 (估计)
2015年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月18日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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