- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02409745
A eficácia da lesão endometrial na fertilização in vitro
18 de abril de 2015 atualizado por: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
A eficácia da lesão endometrial em diferentes fases do ciclo menstrual: um estudo clínico prospectivo controlado
Muitos estudos demonstraram que o arranhão endometrial aumenta significativamente a taxa de gravidez em pacientes submetidos a fertilização in vitro e transferência de embriões.
No entanto, apenas um número limitado de estudos foi realizado no ciclo de transferência congelada descongelada (FET).
Atualmente, nos ciclos FET, a raspagem endometrial é realizada principalmente em dois momentos diferentes: 1) fase lútea no ciclo anterior; 2)fase folicular precoce no ciclo atual.
No entanto, poucos estudos compararam a eficácia desses dois métodos diferentes de raspagem endometrial realizados em tempos diferentes.
O objetivo deste estudo é encontrar o melhor momento de riscar o endométrio nos ciclos FET.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450052
- Recrutamento
- Reproductive Medical Center, 1st Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Contato:
- Yang Wang, M.D
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter idade inferior a 40 anos;
- Pelo menos um período FIV-ET (fresco ou descongelado) foi feito e não grávida após pelo menos um blastocisto qualificado (mais de 3BB) ou dois embriões qualificados (mais de II/6) terem sido transferidos;
- Há embriões qualificados descongelados e o período descongelado-ET será tomado.
Critério de exclusão:
- Malformação do útero: como unicórnios uterinos, bicormos uterinos, septo uterino não tratado, etc.;
- Histórico de doenças endometriais: como adesão intrauterina, tuberculose da cavidade uterina, displasia grave do endométrio, etc.;
- Múltiplos miomas ou endometriomas que causam opressão do útero;
- Pólipos endometriais múltiplos e recorrentes;
- Tuberculose pélvica, endometriose.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Faixa etária jovem - Fase lútea
Lesão endometrial na fase lútea (ciclo menstrual anterior) para pacientes submetidas à transferência de embriões descongelados por Frozen.
|
lesão local do endométrio por Pipelle
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Faixa etária jovem - Fase folicular precoce
Lesão endometrial na fase folicular precoce em pacientes submetidas à transferência de embriões descongelados por Frozen.
|
lesão local do endométrio por Pipelle
Outros nomes:
|
|
Experimental: Faixa etária avançada - Fase lútea
Lesão endometrial na fase lútea (ciclo menstrual anterior) para pacientes submetidas à transferência de embriões descongelados por Frozen.
|
lesão local do endométrio por Pipelle
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Faixa etária avançada - Fase folicular precoce
Lesão endometrial na fase folicular precoce em pacientes submetidas à transferência de embriões descongelados por Frozen.
|
lesão local do endométrio por Pipelle
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de gravidez clínica
Prazo: 35 dias após a transferência do embrião
|
Veja batimentos cardíacos com exame ultrassônico.
|
35 dias após a transferência do embrião
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de gravidez ectópica
Prazo: 35 dias após a transferência do embrião
|
Nenhum saco pode ser visto dentro do útero 35 dias após a transferência do embrião, mas com alto nível de hCG
|
35 dias após a transferência do embrião
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yingpu Sun, MD,PhD, Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nastri CO, Lensen SF, Gibreel A, Raine-Fenning N, Ferriani RA, Bhattacharya S, Martins WP. Endometrial injury in women undergoing assisted reproductive techniques. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Mar 22;(3):CD009517. doi: 10.1002/14651858.CD009517.pub3.
- Dain L, Ojha K, Bider D, Levron J, Zinchenko V, Walster S, Dirnfeld M. Effect of local endometrial injury on pregnancy outcomes in ovum donation cycles. Fertil Steril. 2014 Oct;102(4):1048-54. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.06.044. Epub 2014 Jul 23.
- Potdar N, Gelbaya T, Nardo LG. Endometrial injury to overcome recurrent embryo implantation failure: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2012 Dec;25(6):561-71. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.08.005. Epub 2012 Sep 12.
- Yeung TW, Chai J, Li RH, Lee VC, Ho PC, Ng EH. The effect of endometrial injury on ongoing pregnancy rate in unselected subfertile women undergoing in vitro fertilization: a randomized controlled trial. Hum Reprod. 2014 Nov;29(11):2474-81. doi: 10.1093/humrep/deu213. Epub 2014 Sep 8.
- El-Toukhy T, Sunkara S, Khalaf Y. Local endometrial injury and IVF outcome: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2012 Oct;25(4):345-54. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.06.012. Epub 2012 Jun 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
7 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RMCZZU-EEI
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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