- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02409745
Die Wirksamkeit von Endometriumverletzungen bei IVF
18. April 2015 aktualisiert von: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Die Wirksamkeit von Endometriumverletzungen in verschiedenen Phasen des Menstruationszyklus: eine prospektive kontrollierte klinische Studie
Viele Studien haben gezeigt, dass ein Endometriumkratzer die Schwangerschaftsrate bei Patienten, die sich einer In-vitro-Fertilisation und einem Embryotransfer unterziehen, deutlich erhöht.
Allerdings wurde nur eine begrenzte Anzahl von Studien zum Frozen-Thawed-Transfer-Zyklus (FET) durchgeführt.
Heutzutage wird in FET-Zyklen die Endometriumkratzung hauptsächlich zu zwei verschiedenen Zeitpunkten durchgeführt: 1) in der Lutealphase im vorherigen Zyklus; 2)frühe Follikelphase im aktuellen Zyklus.
Es gibt jedoch nur wenige Studien, die die Wirksamkeit dieser beiden unterschiedlichen Endometriumkratzmethoden, die zu unterschiedlichen Zeitpunkten durchgeführt wurden, verglichen haben.
Das Ziel dieser Studie ist es, den besten Zeitpunkt für einen Endometriumkratzer in FET-Zyklen zu finden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450052
- Rekrutierung
- Reproductive Medical Center, 1st Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Yang Wang, M.D
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- jünger als 40 Jahre alt sein;
- Mindestens eine IVF-ET (frisch oder aufgetaut) wurde durchgeführt und es besteht keine Schwangerschaft, nachdem mindestens eine qualifizierte Blastozyste (mehr als 3BB) oder zwei qualifizierte Embryonen (mehr als II/6) übertragen wurden;
- Es werden qualifizierte Embryonen aufgetaut und die Auftau-ET-Periode wird eingehalten.
Ausschlusskriterien:
- Fehlbildungen der Gebärmutter: wie Uterus-Einhörner, Uterus-Doppelhühner, unbehandelter Uterus-Septus usw.;
- Vorgeschichte von Endometriumerkrankungen: wie intrauterine Adhäsion, Tuberkulose der Gebärmutterhöhle, schwere Dysplasie des Endometriums usw.;
- Multiple Myome oder Endometriome, die eine Unterdrückung der Gebärmutter verursachen;
- Multiple und wiederkehrende Endometriumpolypen;
- Beckentuberkulose, Endometriose.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Junge Altersgruppe – Lutealphase
Endometriumverletzung in der Lutealphase (vorheriger Menstruationszyklus) bei Patienten, die sich einem Transfer gefrorener, aufgetauter Embryonen unterziehen.
|
lokale Verletzung des Endometriums durch Pipelle
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Junge Altersgruppe – Frühe Follikelphase
Endometriumverletzung in der frühen Follikelphase bei Patienten, die sich einem Transfer gefrorener, aufgetauter Embryonen unterziehen.
|
lokale Verletzung des Endometriums durch Pipelle
Andere Namen:
|
|
Experimental: Fortgeschrittene Altersgruppe – Lutealphase
Endometriumverletzung in der Lutealphase (vorheriger Menstruationszyklus) bei Patienten, die sich einem Transfer gefrorener, aufgetauter Embryonen unterziehen.
|
lokale Verletzung des Endometriums durch Pipelle
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Fortgeschrittene Altersgruppe – Frühe Follikelphase
Endometriumverletzung in der frühen Follikelphase bei Patienten, die sich einem Transfer gefrorener, aufgetauter Embryonen unterziehen.
|
lokale Verletzung des Endometriums durch Pipelle
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 35 Tage nach dem Embryotransfer
|
Sehen Sie den Herzschlag mit einer Ultraschalluntersuchung.
|
35 Tage nach dem Embryotransfer
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Eileiterschwangerschaftsrate
Zeitfenster: 35 Tage nach dem Embryotransfer
|
35 Tage nach dem Embryotransfer ist in der Gebärmutter kein Sack zu sehen, aber der hCG-Spiegel ist hoch
|
35 Tage nach dem Embryotransfer
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Yingpu Sun, MD,PhD, Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nastri CO, Lensen SF, Gibreel A, Raine-Fenning N, Ferriani RA, Bhattacharya S, Martins WP. Endometrial injury in women undergoing assisted reproductive techniques. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Mar 22;(3):CD009517. doi: 10.1002/14651858.CD009517.pub3.
- Dain L, Ojha K, Bider D, Levron J, Zinchenko V, Walster S, Dirnfeld M. Effect of local endometrial injury on pregnancy outcomes in ovum donation cycles. Fertil Steril. 2014 Oct;102(4):1048-54. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.06.044. Epub 2014 Jul 23.
- Potdar N, Gelbaya T, Nardo LG. Endometrial injury to overcome recurrent embryo implantation failure: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2012 Dec;25(6):561-71. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.08.005. Epub 2012 Sep 12.
- Yeung TW, Chai J, Li RH, Lee VC, Ho PC, Ng EH. The effect of endometrial injury on ongoing pregnancy rate in unselected subfertile women undergoing in vitro fertilization: a randomized controlled trial. Hum Reprod. 2014 Nov;29(11):2474-81. doi: 10.1093/humrep/deu213. Epub 2014 Sep 8.
- El-Toukhy T, Sunkara S, Khalaf Y. Local endometrial injury and IVF outcome: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2012 Oct;25(4):345-54. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.06.012. Epub 2012 Jun 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RMCZZU-EEI
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