- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02409745
De effectiviteit van endometriumletsel bij IVF
18 april 2015 bijgewerkt door: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
De effectiviteit van endometriumletsel in verschillende fasen van de menstruatiecyclus: een prospectief gecontroleerd klinisch onderzoek
Veel onderzoeken hebben aangetoond dat endometriumkrabben het zwangerschapspercentage aanzienlijk verhoogt bij patiënten die in-vitrofertilisatie en embryotransfer ondergaan.
Er is echter slechts een beperkt aantal onderzoeken uitgevoerd naar de cyclus van bevroren ontdooide overdracht (FET).
Tegenwoordig wordt in FET-cycli endometriumscratch voornamelijk uitgevoerd op twee verschillende tijdstippen: 1) luteale fase in de vorige cyclus; 2) vroege folliculaire fase in de huidige cyclus.
Er zijn echter maar weinig onderzoeken die de effectiviteit hebben vergeleken van die twee verschillende endometriumkrasmethoden die in verschillende timing zijn uitgevoerd.
Het doel van deze studie is om de beste timing van endometriale scratch in FET-cycli te vinden.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450052
- Werving
- Reproductive Medical Center, 1st Affiliated hospital of Zhengzhou University
-
Contact:
- Yang Wang, M.D
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- jonger zijn dan 40 jaar;
- Ten minste één periode IVF-ET (vers of ontdooid) is gedaan en niet zwanger nadat ten minste één gekwalificeerde blastocyst (meer dan 3BB) of twee gekwalificeerde embryo's (meer dan II/6) zijn teruggeplaatst;
- Er worden gekwalificeerde embryo's ontdooid en de dooi-ET-periode zal worden genomen.
Uitsluitingscriteria:
- Misvorming van de baarmoeder: zoals baarmoeder uni-corns, baarmoeder bi-corns, onbehandelde baarmoeder septus, etc.;
- Geschiedenis van endometriumziekten: zoals intra-uteriene adhesie, tuberculose in de baarmoederholte, ernstige endometriumdysplasie, enz .;
- Multipele myomata of endometrioom die onderdrukking van de baarmoeder veroorzaakt;
- Meerdere en terugkerende endometriumpoliepen;
- Bekkentuberculose, endometriose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Jonge leeftijdsgroep - Luteale fase
Endometriumbeschadiging in de luteale fase (vorige menstruatiecyclus) voor patiënten die een ingevroren ontdooide embryotransfer ondergaan.
|
lokaal letsel aan het endometrium door Pipelle
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Jonge leeftijdsgroep - vroege folliculaire fase
Endometriumbeschadiging in de vroege folliculaire fase voor patiënten die een ingevroren ontdooide embryotransfer ondergaan.
|
lokaal letsel aan het endometrium door Pipelle
Andere namen:
|
Experimenteel: Gevorderde leeftijdsgroep - luteale fase
Endometriumbeschadiging in de luteale fase (vorige menstruatiecyclus) voor patiënten die een ingevroren ontdooide embryotransfer ondergaan.
|
lokaal letsel aan het endometrium door Pipelle
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Geavanceerde leeftijdsgroep - vroege folliculaire fase
Endometriumbeschadiging in de vroege folliculaire fase voor patiënten die een ingevroren ontdooide embryotransfer ondergaan.
|
lokaal letsel aan het endometrium door Pipelle
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 35 dagen na embryotransfer
|
Zie hartslag met ultrasoon onderzoek.
|
35 dagen na embryotransfer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Buitenbaarmoederlijke zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 35 dagen na embryotransfer
|
35 dagen na de embryotransfer is er geen zak in de baarmoeder te zien, maar met een hoog hCG-niveau
|
35 dagen na embryotransfer
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Yingpu Sun, MD,PhD, Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Nastri CO, Lensen SF, Gibreel A, Raine-Fenning N, Ferriani RA, Bhattacharya S, Martins WP. Endometrial injury in women undergoing assisted reproductive techniques. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Mar 22;(3):CD009517. doi: 10.1002/14651858.CD009517.pub3.
- Dain L, Ojha K, Bider D, Levron J, Zinchenko V, Walster S, Dirnfeld M. Effect of local endometrial injury on pregnancy outcomes in ovum donation cycles. Fertil Steril. 2014 Oct;102(4):1048-54. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.06.044. Epub 2014 Jul 23.
- Potdar N, Gelbaya T, Nardo LG. Endometrial injury to overcome recurrent embryo implantation failure: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2012 Dec;25(6):561-71. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.08.005. Epub 2012 Sep 12.
- Yeung TW, Chai J, Li RH, Lee VC, Ho PC, Ng EH. The effect of endometrial injury on ongoing pregnancy rate in unselected subfertile women undergoing in vitro fertilization: a randomized controlled trial. Hum Reprod. 2014 Nov;29(11):2474-81. doi: 10.1093/humrep/deu213. Epub 2014 Sep 8.
- El-Toukhy T, Sunkara S, Khalaf Y. Local endometrial injury and IVF outcome: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2012 Oct;25(4):345-54. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.06.012. Epub 2012 Jun 26.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
7 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RMCZZU-EEI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op endometriale kras
-
IgenomixOnbekend
-
Hospices Civils de LyonVoltooidBorstkanker | Gynaecologische kanker | Bronchiale kanker | Borst-, gynaecologische of bronchiale kanker behandeld met intraveneuze chemotherapieFrankrijk