- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02409745
Skuteczność uszkodzenia endometrium w IVF
18 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Skuteczność uszkodzenia endometrium w różnych fazach cyklu miesiączkowego: prospektywne kontrolowane badanie kliniczne
Wiele badań wykazało, że zarysowanie endometrium znacznie zwiększa odsetek ciąż u pacjentek poddawanych zapłodnieniu in vitro i transferowi zarodków.
Jednak przeprowadzono tylko ograniczoną liczbę badań w cyklu zamrożonego rozmrożonego transferu (FET).
Obecnie w cyklach FET rysowanie endometrium wykonuje się głównie w dwóch różnych punktach czasowych: 1) faza lutealna w poprzednim cyklu; 2) wczesna faza folikularna w bieżącym cyklu.
Jednak niewiele badań porównywało skuteczność tych dwóch różnych metod zarysowania endometrium wykonanych w różnym czasie.
Celem tego badania jest znalezienie najlepszego czasu zadrapania endometrium w cyklach FET.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450052
- Rekrutacyjny
- Reproductive Medical Center, 1st Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Yang Wang, M.D
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć mniej niż 40 lat;
- Co najmniej jeden okres IVF-ET (świeży lub rozmrożony) został wykonany i nie zaszła w ciążę po przeniesieniu co najmniej jednej kwalifikowanej blastocysty (więcej niż 3 BB) lub dwóch kwalifikujących się zarodków (więcej niż II/6);
- Istnieją zakwalifikowane zarodki rozmrożone i zostanie wzięty okres rozmrażania-ET.
Kryteria wyłączenia:
- Wady rozwojowe macicy: takie jak jednorożce macicy, dwurożce macicy, nieleczona przegroda macicy itp.;
- Historia chorób endometrium: takich jak zrosty wewnątrzmaciczne, gruźlica jamy macicy, ciężka dysplazja endometrium itp.;
- Mnogie mięśniaki lub endometrioza powodujące ucisk macicy;
- Liczne i nawracające polipy endometrium;
- Gruźlica miednicy, endometrioza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Młoda grupa wiekowa-faza lutealna
Uszkodzenie endometrium w fazie lutealnej (poprzedni cykl menstruacyjny) u pacjentek poddawanych transferowi zamrożonych rozmrożonych zarodków.
|
miejscowe uszkodzenie endometrium przez Pipelle'a
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Młoda grupa wiekowa - wczesna faza folikularna
Uszkodzenie endometrium we wczesnej fazie folikularnej u pacjentek poddawanych transferowi zamrożonych rozmrożonych zarodków.
|
miejscowe uszkodzenie endometrium przez Pipelle'a
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Zaawansowana grupa wiekowa-faza lutealna
Uszkodzenie endometrium w fazie lutealnej (poprzedni cykl menstruacyjny) u pacjentek poddawanych transferowi zamrożonych rozmrożonych zarodków.
|
miejscowe uszkodzenie endometrium przez Pipelle'a
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Zaawansowana grupa wiekowa - wczesna faza folikularna
Uszkodzenie endometrium we wczesnej fazie folikularnej u pacjentek poddawanych transferowi zamrożonych rozmrożonych zarodków.
|
miejscowe uszkodzenie endometrium przez Pipelle'a
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 35 dni po transferze zarodków
|
Zobacz bicie serca za pomocą badania ultradźwiękowego.
|
35 dni po transferze zarodków
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciąż pozamacicznych
Ramy czasowe: 35 dni po transferze zarodków
|
W macicy 35 dni po transferze zarodka nie widać żadnego worka, ale poziom hCG jest wysoki
|
35 dni po transferze zarodków
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yingpu Sun, MD,PhD, Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Nastri CO, Lensen SF, Gibreel A, Raine-Fenning N, Ferriani RA, Bhattacharya S, Martins WP. Endometrial injury in women undergoing assisted reproductive techniques. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Mar 22;(3):CD009517. doi: 10.1002/14651858.CD009517.pub3.
- Dain L, Ojha K, Bider D, Levron J, Zinchenko V, Walster S, Dirnfeld M. Effect of local endometrial injury on pregnancy outcomes in ovum donation cycles. Fertil Steril. 2014 Oct;102(4):1048-54. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.06.044. Epub 2014 Jul 23.
- Potdar N, Gelbaya T, Nardo LG. Endometrial injury to overcome recurrent embryo implantation failure: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2012 Dec;25(6):561-71. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.08.005. Epub 2012 Sep 12.
- Yeung TW, Chai J, Li RH, Lee VC, Ho PC, Ng EH. The effect of endometrial injury on ongoing pregnancy rate in unselected subfertile women undergoing in vitro fertilization: a randomized controlled trial. Hum Reprod. 2014 Nov;29(11):2474-81. doi: 10.1093/humrep/deu213. Epub 2014 Sep 8.
- El-Toukhy T, Sunkara S, Khalaf Y. Local endometrial injury and IVF outcome: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2012 Oct;25(4):345-54. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.06.012. Epub 2012 Jun 26.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RMCZZU-EEI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na rysa endometrium
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAZakończonyBezpłodnośćStany Zjednoczone, Hiszpania