大腸内視鏡検査の準備におけるカスタマイズされたモバイル アプリケーションの有効性
結腸内視鏡検査の準備におけるカスタマイズされたモバイル アプリケーションの有効性: ランダム化比較試験
結腸内視鏡検査は、成人および小児の大腸疾患を検査するための好ましい検査法です。 さらに、結腸内視鏡検査は、その高い診断能力と、病変のサンプリングと除去を可能にする独自の機能により、現在の結腸直腸がんスクリーニングのゴールドスタンダードとなっています。 ただし、最適なパフォーマンスと詳細の視覚化のためには、適切な腸の準備が不可欠です。 腸の準備が不十分であると、手術のキャンセル、手術時間の延長、不完全な検査、費用の増加、場合によっては合併症、医師の不満や患者の不安につながりますが、最も重要なのは結腸直腸がんのスクリーニングと監視を妨げることです。
適切な腸の準備には、適度な量、許容できる味、最小限の食事制限、そしてわかりやすい指示を備えた溶液が必要です。また、患者が指示や食事制限を遵守することも必要となるだろう。 患者が食事制限、食事開始日、溶液を飲むタイミング、その他の指示に従わないことは、結腸の準備が不十分になる場合に重要な役割を果たします。
目的: 研究者らは、リマインダー モバイル アプリケーションがコンプライアンスと指示および食事の順守、ひいては結腸前処理の品質に及ぼす影響を評価することを目的としています。
仮説: 研究者らの仮説は、製剤の指示と摂取時間を体系的に思い出させるカスタマイズされたモバイルアプリを使用している患者は、クリニックで書面や口頭で指示を受けた患者よりも製剤のプロトコールをよりよく遵守し、高品質の製剤を遵守する可能性が高いというものです。 。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Beirut、レバノン
- American University of Beirut Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 選択的外来大腸内視鏡検査
- 研究への同意
- スマートフォンの所有
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 18歳未満
- 既知の炎症性腸疾患
- 重度の胃不全麻痺
- 胃出口閉塞
- イレウス
- 腸閉塞または穿孔が既知または疑われている
- フェニルケトン尿症
- 中毒性大腸炎または巨大結腸
- ストーマがあること
- 嚥下反射または精神状態の低下
- 精神疾患、またはコンプライアンス不良がわかっている、またはその疑いがある
- 重度の慢性腎不全(クレアチニンクリアランス<30 mL/分)
- 重度のうっ血性心不全(ニューヨーク心臓協会 [NYHA] クラス III または IV)
- 脱水
- 下剤の使用または依存
- 慢性便秘(自発性BMが週に3回未満)
- コントロールされていない高血圧(収縮期血圧 ≥170 mm Hg、拡張期血圧 ≥100 mm Hg)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:説明書
患者は、ピコプレップ ソリューションの使用方法と必要な食事の修正を記載した説明書を受け取ります。
|
患者は、ピコプレップ ソリューションの使用方法と必要な食事の修正を記載した説明書を受け取ります。
研究員が患者さんに注意事項を説明します
|
|
実験的:モバイルアプリ
患者は、説明書 + 同じ情報とリマインダー ユーティリティが含まれるスマートフォンにダウンロードされる Picoprep モバイル アプリを備えた Picoprep ソリューションを受け取ります。
|
患者は、ピコプレップ ソリューションの使用方法と必要な食事の修正を記載した説明書を受け取ります。
研究員が患者さんに注意事項を説明します
患者は、説明書 + 同じ情報とリマインダー ユーティリティが含まれるスマートフォンにダウンロードされる Picoprep モバイル アプリを備えた Picoprep ソリューションを受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
修正された Aronshick スケールを使用した調製の品質
時間枠:大腸内視鏡検査直後
|
結腸内視鏡検査のたびに、盲検介入医が修正アロンシックスケールを使用して調製物の品質を評価します。
|
大腸内視鏡検査直後
|
|
指定された食事の遵守に関するアンケート
時間枠:大腸内視鏡検査の30分前までに
|
研究コーディネーターは、割り当てられた食事(1 回目と 2 回目の食事変更)の順守を評価するために、患者に具体的な質問をします。
|
大腸内視鏡検査の30分前までに
|
|
準備プロトコルの遵守に関するアンケート
時間枠:大腸内視鏡検査の30分前までに
|
研究コーディネーターは、患者が準備プロトコルに準拠しているかどうかを評価するために、患者に具体的な質問をします。
|
大腸内視鏡検査の30分前までに
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視覚的なアナログスケールを使用した書面による指示とモバイルアプリケーションに対する患者の満足度
時間枠:大腸内視鏡検査の30分前までに
|
患者の満足度は視覚的なアナログスケールを使用して評価されます
|
大腸内視鏡検査の30分前までに
|
|
モバイルアプリの使いやすさに関するアンケート
時間枠:大腸内視鏡検査の30分前までに
|
患者はモバイルアプリの使いやすさについて質問されます
|
大腸内視鏡検査の30分前までに
|
|
必要に応じて、将来同じ製剤を摂取する患者の意欲に関するアンケート
時間枠:大腸内視鏡検査の30分前までに
|
必要に応じて、患者は将来同じ製剤を服用する意思について尋ねられます。
|
大腸内視鏡検査の30分前までに
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ala' I Sharara, MD、American University of Beirut Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IM.AS1.35
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。