A eficácia de um aplicativo móvel personalizado na preparação para colonoscopia
A eficácia de um aplicativo móvel personalizado na preparação para colonoscopia: um estudo controlado randomizado
A colonoscopia é o procedimento preferido para investigar qualquer doença do intestino grosso em adultos e crianças. Além disso, a colonoscopia é o padrão-ouro atual para a triagem do câncer colorretal devido às suas altas capacidades diagnósticas e sua característica única que permite a amostragem e remoção da patologia. Para desempenho ideal e visualização de detalhes, no entanto, uma preparação intestinal adequada é essencial. A preparação inadequada do intestino está associada a procedimentos cancelados, tempo prolongado de procedimento, exame incompleto, aumento de custos e possíveis complicações, frustração do médico e ansiedade do paciente, mas o mais importante, servindo para impedir a triagem e vigilância do câncer colorretal.
Uma boa preparação intestinal precisaria de uma solução com volume razoável, sabor aceitável, restrições mínimas de dieta e instruções fáceis de seguir; e também precisaria da adesão dos pacientes às orientações e restrições alimentares. A não adesão dos pacientes às restrições da dieta, o dia inicial da dieta, o horário de ingestão da solução e outras instruções desempenham um papel importante em tornar a preparação do cólon inadequada.
Objectivo: Os investigadores pretendem avaliar a influência de ter uma aplicação móvel de lembrete no cumprimento e adesão às instruções e dieta e consequentemente na qualidade da preparação do cólon.
Hipótese: A hipótese dos investigadores é que os pacientes com um aplicativo móvel personalizado lembrando-os sistematicamente sobre as instruções e o horário de ingestão da preparação terão uma melhor adesão ao protocolo de preparação e provavelmente na preparação de qualidade do que aqueles que recebem instruções escritas e verbais na clínica .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beirut, Líbano
- American University of Beirut Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Colonoscopia ambulatorial eletiva
- Consentimento para o estudo
- Possuir um smartphone
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Idade inferior a 18 anos
- Doença inflamatória intestinal conhecida
- Gastroparesia significativa
- Obstrução da saída gástrica
- Íleo
- Obstrução ou perfuração intestinal conhecida ou suspeita
- fenilcetonúria
- Colite tóxica ou megacólon
- Ter um estoma
- Reflexo de deglutição comprometido ou estado mental
- Doença psiquiátrica ou má adesão conhecida ou suspeita
- Insuficiência renal crônica grave (depuração de creatinina <30 mL/minuto)
- Insuficiência cardíaca congestiva grave (classe III ou IV da New York Heart Association [NYHA])
- Desidratação
- Uso ou dependência de laxantes
- Constipação crônica (<3 bm espontâneas/semana)
- Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica ≥170 mm Hg, pressão arterial diastólica ≥100 mm Hg)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Folheto de instruções
Os pacientes receberão a solução Picoprep com um folheto de instruções sobre como usá-la e as modificações dietéticas necessárias
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Os pacientes receberão a solução Picoprep com um folheto de instruções sobre como usá-la e as modificações dietéticas necessárias
O pesquisador irá explicar as instruções aos pacientes
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Experimental: Aplicativo móvel
Os pacientes receberão a solução Picoprep com um folheto de instruções + Picoprep Mobile App, que será baixado em seus smartphones com as mesmas informações, além de um utilitário de lembrete
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Os pacientes receberão a solução Picoprep com um folheto de instruções sobre como usá-la e as modificações dietéticas necessárias
O pesquisador irá explicar as instruções aos pacientes
Os pacientes receberão a solução Picoprep com um folheto de instruções + Picoprep Mobile App, que será baixado em seus smartphones com as mesmas informações, além de um utilitário de lembrete
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade da preparação usando a escala modificada de Aronshick
Prazo: Logo após a Colonoscopia
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Durante cada colonoscopia, um intervencionista cego avaliará a qualidade da preparação usando a escala modificada de Aronshick
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Logo após a Colonoscopia
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Questionário de adesão à dieta indicada
Prazo: 30 minutos antes da Colonoscopia
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O coordenador da pesquisa fará perguntas específicas aos pacientes para avaliar sua adesão à dieta designada (primeira e segunda mudanças na dieta)
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30 minutos antes da Colonoscopia
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Questionário para cumprimento do protocolo de preparação
Prazo: 30 minutos antes da Colonoscopia
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O coordenador da pesquisa fará perguntas específicas aos pacientes para avaliar sua conformidade com o protocolo de preparação
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30 minutos antes da Colonoscopia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do paciente com as instruções escritas e aplicativo móvel usando uma escala analógica visual
Prazo: 30 minutos antes da Colonoscopia
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A satisfação do paciente será avaliada usando uma escala analógica visual
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30 minutos antes da Colonoscopia
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Questionário de facilidade de uso do aplicativo móvel
Prazo: 30 minutos antes da Colonoscopia
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Os pacientes serão questionados sobre a facilidade de uso do aplicativo móvel
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30 minutos antes da Colonoscopia
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Questionário sobre a disposição do paciente em tomar a mesma preparação no futuro, se necessário
Prazo: 30 minutos antes da Colonoscopia
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Os pacientes serão questionados sobre sua disposição de tomar a mesma preparação no futuro, se necessário
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30 minutos antes da Colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ala' I Sharara, MD, American University of Beirut Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IM.AS1.35
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