La eficacia de una aplicación móvil personalizada en la preparación de colonoscopias
La eficacia de una aplicación móvil personalizada en la preparación de colonoscopias: un ensayo controlado aleatorizado
La colonoscopia es el procedimiento preferido para investigar cualquier enfermedad del intestino grueso en adultos y niños. Además, la colonoscopia es el estándar de oro actual para la detección del cáncer colorrectal debido a sus altas capacidades de diagnóstico y su característica única que permite tomar muestras y eliminar la patología. Sin embargo, para un rendimiento y una visualización de los detalles óptimos, es esencial una preparación intestinal adecuada. La preparación intestinal inadecuada se asocia con procedimientos cancelados, tiempo de procedimiento prolongado, examen incompleto, mayor costo y posibles complicaciones, frustración del médico y ansiedad del paciente, pero lo más importante es que impide la detección y vigilancia del cáncer colorrectal.
Una buena preparación intestinal necesitaría una solución con un volumen razonable, un sabor aceptable, restricciones mínimas en la dieta e instrucciones fáciles de seguir; y también necesitaría el cumplimiento de las instrucciones y las restricciones dietéticas por parte de los pacientes. El incumplimiento de las restricciones dietéticas por parte de los pacientes, el día de inicio de la dieta, el momento de beber la solución y otras instrucciones juegan un papel importante en la preparación inadecuada del colon.
Objetivo: Los investigadores tienen como objetivo evaluar la influencia de tener una aplicación móvil de recordatorio en el cumplimiento y la adherencia a las instrucciones y la dieta y, en consecuencia, en la calidad de la preparación del colon.
Hipótesis: la hipótesis de los investigadores es que los pacientes que tienen una aplicación móvil personalizada que les recuerda sistemáticamente las instrucciones y el momento de la ingesta de la preparación tendrán una mejor adherencia al protocolo de preparación y probablemente a la calidad de la preparación que aquellos que reciben instrucciones escritas y verbales en la clínica. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beirut, Líbano
- American University of Beirut Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Colonoscopia ambulatoria electiva
- Consentimiento para el estudio
- Poseer un teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Edad menor de 18 años
- Enfermedad inflamatoria intestinal conocida
- Gastroparesia significativa
- Obstrucción de la salida gástrica
- Íleo
- Obstrucción o perforación intestinal conocida o sospechada
- Fenilcetonuria
- Colitis tóxica o megacolon
- tener un estoma
- Reflejo de deglución comprometido o estado mental
- Enfermedad psiquiátrica o mal cumplimiento conocido o sospechado
- Insuficiencia renal crónica grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/minuto)
- Insuficiencia cardíaca congestiva grave (clase III o IV de la New York Heart Association [NYHA])
- Deshidración
- Uso o dependencia de laxantes
- Estreñimiento crónico (<3 bm espontáneos/semana)
- Hipertensión no controlada (presión arterial sistólica ≥170 mm Hg, presión arterial diastólica ≥100 mm Hg)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Folleto de instrucciones
Los pacientes recibirán la solución Picoprep con un folleto de instrucciones sobre cómo usarlo y las modificaciones dietéticas necesarias.
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Los pacientes recibirán la solución Picoprep con un folleto de instrucciones sobre cómo usarlo y las modificaciones dietéticas necesarias.
El becario de investigación explicará las instrucciones a los pacientes.
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Experimental: Aplicación movil
Los pacientes recibirán la solución Picoprep con un folleto de instrucciones + la aplicación móvil Picoprep que se descargará en sus teléfonos inteligentes con la misma información más una función de recordatorio.
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Los pacientes recibirán la solución Picoprep con un folleto de instrucciones sobre cómo usarlo y las modificaciones dietéticas necesarias.
El becario de investigación explicará las instrucciones a los pacientes.
Los pacientes recibirán la solución Picoprep con un folleto de instrucciones + la aplicación móvil Picoprep que se descargará en sus teléfonos inteligentes con la misma información más una función de recordatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la preparación utilizando la escala de Aronshick modificada
Periodo de tiempo: Directamente después de la colonoscopia
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Durante cada colonoscopia, un intervencionista ciego evaluará la calidad de la preparación utilizando la escala de Aronshick modificada.
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Directamente después de la colonoscopia
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Cuestionario de adherencia a la dieta asignada
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la Colonoscopia
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El coordinador de la investigación hará preguntas específicas a los pacientes para evaluar su adherencia a la dieta asignada (primer y segundo cambios en la dieta)
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30 minutos antes de la Colonoscopia
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Cuestionario para el cumplimiento del protocolo prep
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la Colonoscopia
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El coordinador de investigación hará preguntas específicas a los pacientes para evaluar su cumplimiento con el protocolo de preparación.
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30 minutos antes de la Colonoscopia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente con las instrucciones escritas y la aplicación móvil utilizando una escala analógica visual
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la Colonoscopia
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La satisfacción del paciente se evaluará mediante una escala analógica visual
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30 minutos antes de la Colonoscopia
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Cuestionario para facilidad de uso de la App móvil
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la Colonoscopia
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Se preguntará a los pacientes sobre la facilidad de uso de la aplicación móvil
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30 minutos antes de la Colonoscopia
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Cuestionario sobre la disposición del paciente a tomar la misma preparación en el futuro si es necesario
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la Colonoscopia
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Se preguntará a los pacientes si están dispuestos a tomar la misma preparación en el futuro si es necesario.
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30 minutos antes de la Colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ala' I Sharara, MD, American University of Beirut Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IM.AS1.35
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