Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukautetun mobiilisovelluksen tehokkuus kolonoskopian valmistelussa

maanantai 28. joulukuuta 2015 päivittänyt: Ala'a Sharara, American University of Beirut Medical Center

Räätälöidyn mobiilisovelluksen tehokkuus kolonoskopian valmistelussa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Kolonoskopia on suositeltava toimenpide kaikkien paksusuolen sairauksien tutkimiseksi aikuisilla ja lapsilla. Lisäksi kolonoskopia on nykyinen kultastandardi paksusuolen syövän seulonnassa korkean diagnostisen kyvyn ja ainutlaatuisen ominaisuutensa ansiosta, joka mahdollistaa näytteenoton ja patologian poistamisen. Parhaan suorituskyvyn ja yksityiskohtien visualisoinnin kannalta riittävä suolen valmistelu on kuitenkin välttämätöntä. Puutteellinen suolen valmistelu liittyy peruuntuneisiin toimenpiteisiin, pitkittyneisiin toimenpiteisiin, epätäydellisiin tutkimuksiin, kohonneisiin kustannuksiin ja mahdollisiin komplikaatioihin, lääkärin turhautumiseen ja potilaan ahdistuneisuuteen, mutta mikä tärkeintä haittaa paksusuolen syövän seulontaa ja seurantaa.

Hyvä suolen valmistelu vaatisi liuoksen, jolla on kohtuullinen tilavuus, hyväksyttävä maku, minimaaliset ruokavaliorajoitukset ja helppoja noudattaa ohjeita; ja edellyttäisi myös potilaiden ohjeiden ja ruokavaliorajoitusten noudattamista. Potilaiden laiminlyönti ruokavalion rajoitusten, ruokavalion aloituspäivän, liuoksen juomisen ajoituksen ja muiden ohjeiden suhteen on tärkeä osa paksusuolen valmistuksen riittämättömyyttä.

Tavoite: Tutkijoiden tavoitteena on arvioida muistutusmobiilisovelluksen vaikutusta ohjeiden ja ruokavalion noudattamiseen ja noudattamiseen ja sitä kautta paksusuolen valmistuksen laatuun.

Hypoteesi: Tutkijoiden hypoteesi on, että potilaat, joilla on räätälöity mobiilisovellus, joka muistuttaa heitä systemaattisesti ohjeista ja valmisteen ottoajasta, noudattavat valmisteluprotokollaa ja todennäköisemmin laadukasta valmistelua paremmin kuin klinikalla annetut kirjalliset ja suulliset ohjeet. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka sisältää potilaita, joille tehdään elektiivinen kolonoskopia Beirutin amerikkalaisessa yliopistossa. Potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta tutkimushaarasta käyttämällä tietokoneella luotua satunnaistuslistaa. Potilaita otetaan yhteensä 160. Tutkimuskoordinaattori opastaa kaikkia potilaita protokollan noudattamisen tärkeydestä pakkausselosteessa, jossa korostetaan sen merkitystä kolonoskopian laadulle. Lisäksi käsivarren 2 potilaille annetaan tietoa sovelluksen ominaisuuksista. Sovelluksessa on push-ilmoituksia, jotka ilmoittavat potilaalle ruokavaliomuutosten alkamisajasta, ruokavalion tyypistä, liuoksen valmistusajasta, liuoksen juomisajasta, muistutuksesta tapaamisesta jne. Tämän jälkeen tutkimuskoordinaattori haastattelee kaikkia potilaita arvioidakseen pääasiallisena tuloksena määrätyn ruokavalion noudattamista ja prep-protokollan noudattamista sekä sovelluksen helppoutta ja potilaan asennetta tällaiseen sovellukseen toissijaisina tuloksina. Samankaltaisten tutkimusten tulosten perusteella, joissa arvioitiin ohjelmistojärjestelmän käyttöä vaatimustenmukaisuuden parantamiseksi, tutkijoiden otoskoko oli laskettu olettaen samankaltaisia ​​tuloksia. Laskelmat osoittivat, että 78 potilasta per käsi riittää saavuttamaan merkityksen. Numero 80 valittiin, koska kulumisen oletetaan olevan alhainen. Tilastollisen analyysin osalta tietojen syöttämiseen ja analysointiin käytetään SPSS-versiota 20.0.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valinnainen avohoito kolonoskopia
  • Suostumus tutkimukseen
  • Älypuhelimen omistaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Ikä alle 18 vuotta
  • Tunnettu tulehduksellinen suolistosairaus
  • Merkittävä gastropareesi
  • Mahalaukun ulostulon tukos
  • Ileus
  • Tunnettu tai epäilty suolen tukkeuma tai perforaatio
  • Fenyyliketonuria
  • Myrkyllinen paksusuolentulehdus tai megakooloni
  • Avanteen saaminen
  • Heikentynyt nielemisrefleksi tai henkinen tila
  • Psykiatrinen sairaus tai tunnettu tai epäilty huono hoitomyöntyvyys
  • Vaikea krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <30 ml/minuutti)
  • Vaikea kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association [NYHA] luokka III tai IV)
  • Kuivuminen
  • Laksatiivin käyttö tai riippuvuus
  • Krooninen ummetus (<3 spontaania pm/viikko)
  • Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine ≥170 mmHg, diastolinen verenpaine ≥100 mmHg)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjelehtinen
Potilaat saavat Picoprep-liuoksen sekä sen käyttöohjeen ja tarvittavat ruokavaliomuutokset
Potilaat saavat Picoprep-liuoksen sekä sen käyttöohjeen ja tarvittavat ruokavaliomuutokset
Tutkija selittää ohjeet potilaille
Kokeellinen: Mobiilisovellus
Potilaat saavat Picoprep-ratkaisun, jossa on ohjelehtinen + Picoprep-mobiilisovellus, joka ladataan heidän älypuhelimiinsa, jossa on samat tiedot sekä muistutusapuohjelma.
Potilaat saavat Picoprep-liuoksen sekä sen käyttöohjeen ja tarvittavat ruokavaliomuutokset
Tutkija selittää ohjeet potilaille
Potilaat saavat Picoprep-ratkaisun, jossa on ohjelehtinen + Picoprep-mobiilisovellus, joka ladataan heidän älypuhelimiinsa, jossa on samat tiedot sekä muistutusapuohjelma.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valmisteen laatu modifioitua Aronshick-asteikkoa käyttäen
Aikaikkuna: Heti kolonoskopian jälkeen
Jokaisen kolonoskopian aikana sokeutunut interventioterapeutti arvioi valmisteen laadun modifioidulla Aronshick-asteikolla
Heti kolonoskopian jälkeen
Kyselylomake määrätyn ruokavalion noudattamisesta
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen kolonoskopiaa
Tutkimuskoordinaattori kysyy potilailta erityisiä kysymyksiä arvioidakseen, kuinka he noudattavat määrättyä ruokavaliota (ensimmäinen ja toinen ruokavaliomuutos)
30 minuuttia ennen kolonoskopiaa
Kyselylomake valmisteluprotokollan noudattamisesta
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen kolonoskopiaa
Tutkimuskoordinaattori kysyy potilailta erityisiä kysymyksiä arvioidakseen heidän noudattamistaan ​​valmisteluprotokollan kanssa
30 minuuttia ennen kolonoskopiaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys kirjallisiin ohjeisiin ja mobiilisovellukseen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen kolonoskopiaa
Potilastyytyväisyys arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla
30 minuuttia ennen kolonoskopiaa
Kyselylomake mobiilisovelluksen käytön helpottamiseksi
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen kolonoskopiaa
Potilailta kysytään mobiilisovelluksen helppokäyttöisyydestä
30 minuuttia ennen kolonoskopiaa
Kyselylomake potilaan halukkuudesta ottaa samoja valmisteita jatkossa tarvittaessa
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen kolonoskopiaa
Potilailta kysytään heidän halukkuutensa ottaa samoja valmisteita jatkossa tarvittaessa
30 minuuttia ennen kolonoskopiaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ala' I Sharara, MD, American University of Beirut Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa