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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02410720
대장내시경 준비에서 맞춤형 모바일 애플리케이션의 효과
대장내시경 준비에서 맞춤형 모바일 애플리케이션의 효과: 무작위 대조 시험
대장내시경 검사는 성인과 어린이의 대장 질환을 조사하기 위해 선호되는 절차입니다. 또한, 대장내시경은 높은 진단 능력과 병리의 검체 채취 및 제거가 가능한 고유한 기능으로 인해 현재 대장암 검진의 표준입니다. 그러나 최적의 성능과 세부 사항의 시각화를 위해서는 적절한 장 준비가 필수적입니다. 부적절한 장 준비는 취소된 절차, 연장된 절차 시간, 불완전한 검사, 비용 증가 및 가능한 합병증, 의사 좌절 및 환자 불안과 관련이 있지만 가장 중요한 것은 대장암 검사 및 감시를 방해하는 역할을 합니다.
좋은 배변 준비를 위해서는 적당한 양, 허용 가능한 맛, 최소한의 식이 제한 및 따르기 쉬운 지침이 있는 용액이 필요합니다. 또한 지침과 식이 제한에 대한 환자의 준수가 필요합니다. 환자가 식이 제한, 식이 시작일, 용액을 마시는 시기 및 기타 지침을 따르지 않는 것은 결장 준비를 부적절하게 만드는 중요한 역할을 합니다.
목적: 조사관은 알림 모바일 응용 프로그램이 지침 및 식이요법 준수 및 준수에 대한 영향을 평가하고 결과적으로 결장 준비의 품질에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
가설: 조사관의 가설은 지침과 제제 섭취 시간을 체계적으로 상기시켜 주는 맞춤형 모바일 앱을 가진 환자가 병원에서 서면 및 구두 지침을 받은 환자보다 준비 프로토콜을 더 잘 준수하고 품질 준비를 할 가능성이 높다는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beirut, 레바논
- American University of Beirut Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 외래 환자 대장 내시경 검사
- 연구에 동의
- 스마트폰 소유
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 18세 미만
- 알려진 염증성 장 질환
- 상당한 위마비
- 위 출구 폐쇄
- 장폐색
- 알려진 또는 의심되는 장 폐쇄 또는 천공
- 페닐케톤뇨증
- 독성 대장염 또는 거대 결장
- 장루가 있음
- 손상된 삼킴 반사 또는 정신 상태
- 정신 질환 또는 알려진 또는 의심되는 순응도 저하
- 중증 만성 신부전(크레아티닌 청소율 <30mL/분)
- 중증 울혈성 심부전(뉴욕 심장 협회[NYHA] 클래스 III 또는 IV)
- 탈수
- 완하제 사용 또는 의존성
- 만성 변비(<3 자발적 bm/주)
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥170mmHg, 확장기 혈압 ≥100mmHg)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지침 전단지
환자는 사용 방법 및 필요한 식이 수정에 대한 지침 전단지와 함께 Picoprep 솔루션을 받게 됩니다.
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환자는 사용 방법 및 필요한 식이 수정에 대한 지침 전단지와 함께 Picoprep 솔루션을 받게 됩니다.
연구원은 환자에게 지침을 설명합니다
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실험적: 모바일 앱
환자는 동일한 정보와 알림 유틸리티가 포함된 스마트폰에 다운로드되는 지침 전단지 + Picoprep 모바일 앱과 함께 Picoprep 솔루션을 받게 됩니다.
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환자는 사용 방법 및 필요한 식이 수정에 대한 지침 전단지와 함께 Picoprep 솔루션을 받게 됩니다.
연구원은 환자에게 지침을 설명합니다
환자는 동일한 정보와 알림 유틸리티가 포함된 스마트폰에 다운로드되는 지침 전단지 + Picoprep 모바일 앱과 함께 Picoprep 솔루션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Aronshick 척도를 사용한 준비 품질
기간: 대장내시경 직후
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모든 대장 내시경 검사 동안 눈가림 중재의사는 수정된 Aronshick 척도를 사용하여 준비의 품질을 평가합니다.
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대장내시경 직후
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지정된 식단 준수를 위한 설문지
기간: 대장내시경 검사 30분 전
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연구 코디네이터는 환자에게 지정된 식단(첫 번째 및 두 번째 식단 변경)을 준수하는지 평가하기 위해 구체적인 질문을 할 것입니다.
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대장내시경 검사 30분 전
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준비 프로토콜 준수에 대한 설문지
기간: 대장내시경 검사 30분 전
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연구 코디네이터는 환자가 준비 프로토콜을 준수하는지 평가하기 위해 환자에게 구체적인 질문을 할 것입니다.
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대장내시경 검사 30분 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도를 사용한 서면 지침 및 모바일 애플리케이션에 대한 환자 만족도
기간: 대장내시경 검사 30분 전
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 환자 만족도를 평가합니다.
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대장내시경 검사 30분 전
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모바일 앱 사용 편의성을 위한 설문지
기간: 대장내시경 검사 30분 전
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환자는 모바일 앱의 사용 편의성에 대해 질문을 받게 됩니다.
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대장내시경 검사 30분 전
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필요한 경우 미래에 동일한 준비를 할 환자의 의지에 대한 설문지
기간: 대장내시경 검사 30분 전
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환자는 필요한 경우 미래에 동일한 준비를 할 의향이 있는지 질문을 받게 됩니다.
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대장내시경 검사 30분 전
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ala' I Sharara, MD, American University of Beirut Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IM.AS1.35
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