眼の GvHD の予測または診断マーカーとしての涙液サイトカイン分析
2015年4月2日 更新者：Yonsei University
幹細胞移植 (SCT) を受けた患者の涙液サイトカインのプロファイルを調査し、慢性移植片対宿主病 (GVHD) の診断における涙液サイトカインの適用可能性を判断しようとしました。
慢性眼GVHD重症度のバイオマーカーとして涙液サイトカインを評価します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
21
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-752
- Department of Ophthalmology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
SCT後3～12か月後にクリニックを訪れた20～60歳の男性または非妊娠女性患者が研究に含まれた。
説明
包含基準:
- SCT後3〜12か月後にクリニックを訪れた20〜60歳の患者が研究に含まれた。
除外基準:
- 眼科手術の既往のある患者。目の損傷。眼感染症、アレルギー、自己免疫疾患などの眼疾患、人工涙液を除く局所眼科薬を長期使用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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SCT後に新たに診断された慢性GVHDの有無にかかわらず
患者はSCT後に慢性GVHDを発症しました/患者はSCT後に慢性GVHDを発症しませんでした
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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涙サイトカイン
時間枠：SCT後3～12か月
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マルチプレックスイムノビーズアッセイを使用した、SCT後に新たに診断された慢性GVHDの有無にかかわらず患者における涙液サイトカイン（IL-2、4、10、17a、INF-r、TNF-a）濃度の比較
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SCT後3～12か月
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眼表面の状態
時間枠：SCT後3～12か月
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SCT後3～12か月
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涙液膜破壊時間
時間枠：SCT後3～12か月
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SCT後3～12か月
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結膜注射
時間枠：SCT後3～12か月
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SCT後3～12か月
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シルマー試験 I
時間枠：SCT後3～12か月
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SCT後3～12か月
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眼表面疾患指数
時間枠：SCT後3～12か月
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SCT後3～12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月2日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。