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Análise de citocinas lacrimais como um marcador de previsão ou diagnóstico na GvHD ocular

2 de abril de 2015 atualizado por: Yonsei University
Investigar os perfis de citocinas lacrimais em pacientes submetidos a transplante de células-tronco (SCT) e tentar determinar a aplicabilidade de citocinas lacrimais no diagnóstico de doença crônica do enxerto contra o hospedeiro (GVHD). Avaliar as citocinas lacrimais como biomarcadores da gravidade da DECH ocular crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

21

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do sexo masculino ou feminino não grávidas com idade entre 20 e 60 anos que visitaram a clínica 3 a 12 meses após o SCT foram incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes com idade entre 20 e 60 anos que visitaram a clínica 3 a 12 meses após o SCT foram incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes com história de cirurgia ocular; lesão ocular; e doenças oculares, como infecção ocular, alergia e doença autoimune, bem como pacientes com uso prolongado de medicamentos oculares tópicos, exceto lágrimas artificiais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Com ou sem GVHD crônica recém-diagnosticada após SCT
Os pacientes desenvolveram GVHD crônico após SCT/ Os pacientes não desenvolveram GVHD crônico após SCT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
citocina lacrimal
Prazo: 3-12 meses após SCT
comparação das concentrações de citocinas lacrimais (IL-2,4,10,17a, INF-r, TNF-a) em pacientes com ou sem GVHD crônica recém-diagnosticada após SCT usando um ensaio multiplex immunobead
3-12 meses após SCT
estado da superfície ocular
Prazo: 3-12 meses após SCT
3-12 meses após SCT
tempo de ruptura do filme lacrimal
Prazo: 3-12 meses após SCT
3-12 meses após SCT
injeção conjuntival
Prazo: 3-12 meses após SCT
3-12 meses após SCT
Teste de Schirmer I
Prazo: 3-12 meses após SCT
3-12 meses após SCT
índice de doenças da superfície ocular
Prazo: 3-12 meses após SCT
3-12 meses após SCT

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2014-0008

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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