- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02411474
Análise de citocinas lacrimais como um marcador de previsão ou diagnóstico na GvHD ocular
2 de abril de 2015 atualizado por: Yonsei University
Investigar os perfis de citocinas lacrimais em pacientes submetidos a transplante de células-tronco (SCT) e tentar determinar a aplicabilidade de citocinas lacrimais no diagnóstico de doença crônica do enxerto contra o hospedeiro (GVHD).
Avaliar as citocinas lacrimais como biomarcadores da gravidade da DECH ocular crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
21
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Ophthalmology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do sexo masculino ou feminino não grávidas com idade entre 20 e 60 anos que visitaram a clínica 3 a 12 meses após o SCT foram incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes com idade entre 20 e 60 anos que visitaram a clínica 3 a 12 meses após o SCT foram incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Os pacientes com história de cirurgia ocular; lesão ocular; e doenças oculares, como infecção ocular, alergia e doença autoimune, bem como pacientes com uso prolongado de medicamentos oculares tópicos, exceto lágrimas artificiais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Com ou sem GVHD crônica recém-diagnosticada após SCT
Os pacientes desenvolveram GVHD crônico após SCT/ Os pacientes não desenvolveram GVHD crônico após SCT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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citocina lacrimal
Prazo: 3-12 meses após SCT
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comparação das concentrações de citocinas lacrimais (IL-2,4,10,17a, INF-r, TNF-a) em pacientes com ou sem GVHD crônica recém-diagnosticada após SCT usando um ensaio multiplex immunobead
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3-12 meses após SCT
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estado da superfície ocular
Prazo: 3-12 meses após SCT
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3-12 meses após SCT
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tempo de ruptura do filme lacrimal
Prazo: 3-12 meses após SCT
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3-12 meses após SCT
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injeção conjuntival
Prazo: 3-12 meses após SCT
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3-12 meses após SCT
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Teste de Schirmer I
Prazo: 3-12 meses após SCT
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3-12 meses após SCT
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índice de doenças da superfície ocular
Prazo: 3-12 meses após SCT
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3-12 meses após SCT
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
8 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2014-0008
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