Analyse des cytokines lacrymales comme marqueur de prédiction ou de diagnostic dans la GvHD oculaire
2 avril 2015 mis à jour par: Yonsei University
Étudier les profils des cytokines lacrymales chez les patients ayant subi une greffe de cellules souches (SCT) et tenté de déterminer l'applicabilité des cytokines lacrymales dans le diagnostic de la maladie chronique du greffon contre l'hôte (GVHD).
Évaluer les cytokines lacrymales en tant que biomarqueurs de la gravité chronique de la GVHD oculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
21
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Department of Ophthalmology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des patients masculins ou féminins non enceintes âgés de 20 à 60 ans qui ont visité la clinique 3 à 12 mois après la SCT ont été inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients âgés de 20 à 60 ans qui ont visité la clinique 3 à 12 mois après la SCT ont été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les patients ayant des antécédents de chirurgie oculaire ; blessure oculaire; et les maladies oculaires telles que les infections oculaires, les allergies et les maladies auto-immunes, ainsi que les patients utilisant à long terme des médicaments oculaires topiques, à l'exception des larmes artificielles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Avec ou sans GVHD chronique nouvellement diagnostiquée après SCT
Les patients ont développé une GVHD chronique après SCT/ Les patients n'ont pas développé de GVHD chronique après SCT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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cytokine lacrymale
Délai: 3-12 mois après SCT
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comparaison des concentrations de cytokines lacrymales (IL-2,4,10,17a, INF-r, TNF-a) chez des patients avec ou sans GVHD chronique nouvellement diagnostiquée après SCT à l'aide d'un dosage immunobilles multiplex
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3-12 mois après SCT
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état de la surface oculaire
Délai: 3-12 mois après SCT
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3-12 mois après SCT
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temps de rupture du film lacrymal
Délai: 3-12 mois après SCT
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3-12 mois après SCT
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injection conjonctivale
Délai: 3-12 mois après SCT
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3-12 mois après SCT
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Test de Schirmer I
Délai: 3-12 mois après SCT
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3-12 mois après SCT
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indice de maladie de la surface oculaire
Délai: 3-12 mois après SCT
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3-12 mois après SCT
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2015
Première publication (Estimation)
8 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2014-0008
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