Анализ цитокинов слезы как прогностический или диагностический маркер глазной РТПХ
2 апреля 2015 г. обновлено: Yonsei University
Изучить профили цитокинов слезы у пациентов, перенесших трансплантацию стволовых клеток (ТСК), и попытаться определить применимость цитокинов слезы в диагностике хронической реакции трансплантат против хозяина (РТПХ).
Оценить слезные цитокины как биомаркеры тяжести хронической глазной РТПХ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
21
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Department of Ophthalmology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены пациенты мужского и небеременного возраста в возрасте 20-60 лет, обратившиеся в клинику через 3-12 мес после СКТ.
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены пациенты в возрасте 20-60 лет, обратившиеся в клинику через 3-12 месяцев после СКТ.
Критерий исключения:
- Пациенты с историей глазной хирургии; травма глаза; и глазные заболевания, такие как глазная инфекция, аллергия и аутоиммунное заболевание, а также пациенты с длительным использованием местных глазных препаратов, кроме искусственных слез.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Наличие или отсутствие впервые диагностированной хронической РТПХ после СКТ
У пациентов развилась хроническая РТПХ после ТХТ/ У пациентов не развилась хроническая РТПХ после ТХТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
цитокин слезы
Временное ограничение: 3-12 мес после ПКТ
|
сравнение концентрации слезных цитокинов (ИЛ-2,4,10,17а, ИНФ-р, ФНО-а) у пациентов с впервые диагностированной хронической РТПХ или без нее после СКТ с использованием мультиплексного иммуноанализа
|
3-12 мес после ПКТ
|
|
состояние глазной поверхности
Временное ограничение: 3-12 мес после ПКТ
|
3-12 мес после ПКТ
|
|
|
время разрыва слезной пленки
Временное ограничение: 3-12 мес после ПКТ
|
3-12 мес после ПКТ
|
|
|
конъюнктивальная инъекция
Временное ограничение: 3-12 мес после ПКТ
|
3-12 мес после ПКТ
|
|
|
Проба Ширмера I
Временное ограничение: 3-12 мес после ПКТ
|
3-12 мес после ПКТ
|
|
|
индекс заболевания глазной поверхности
Временное ограничение: 3-12 мес после ПКТ
|
3-12 мес после ПКТ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2014-0008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .