- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02411474
Analisi delle citochine lacrimali come previsione o marcatore diagnostico nella GvHD oculare
2 aprile 2015 aggiornato da: Yonsei University
Indagare i profili delle citochine lacrimali nei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali (SCT) e ha tentato di determinare l'applicabilità delle citochine lacrimali nella diagnosi della malattia cronica del trapianto contro l'ospite (GVHD).
Valutare le citochine lacrimali come biomarcatori della gravità della GVHD oculare cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
21
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Department of Ophthalmology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati inclusi nello studio pazienti di sesso maschile o di sesso femminile non gravide di età compresa tra 20 e 60 anni che hanno visitato la clinica 3-12 mesi dopo SCT.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti pazienti di età compresa tra 20 e 60 anni che hanno visitato la clinica 3-12 mesi dopo SCT sono stati inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- I pazienti con storie di chirurgia oculare; lesione oculare; e malattie oculari come infezioni oculari, allergie e malattie autoimmuni, nonché pazienti con uso a lungo termine di farmaci oculari topici ad eccezione delle lacrime artificiali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Con o senza GVHD cronica di nuova diagnosi dopo SCT
I pazienti hanno sviluppato GVHD cronica dopo SCT/I pazienti non hanno sviluppato GVHD cronica dopo SCT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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citochina lacrimale
Lasso di tempo: 3-12 mesi dopo SCT
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confronto delle concentrazioni di citochine lacrimali (IL-2,4,10,17a, INF-r, TNF-a) in pazienti con o senza GVHD cronica di nuova diagnosi dopo SCT utilizzando un test immunobead multiplex
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3-12 mesi dopo SCT
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stato della superficie oculare
Lasso di tempo: 3-12 mesi dopo SCT
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3-12 mesi dopo SCT
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tempo di rottura del film lacrimale
Lasso di tempo: 3-12 mesi dopo SCT
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3-12 mesi dopo SCT
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iniezione congiuntivale
Lasso di tempo: 3-12 mesi dopo SCT
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3-12 mesi dopo SCT
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Il test di Schirmer I
Lasso di tempo: 3-12 mesi dopo SCT
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3-12 mesi dopo SCT
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indice di malattia della superficie oculare
Lasso di tempo: 3-12 mesi dopo SCT
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3-12 mesi dopo SCT
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
8 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2014-0008
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