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Analisi delle citochine lacrimali come previsione o marcatore diagnostico nella GvHD oculare

2 aprile 2015 aggiornato da: Yonsei University
Indagare i profili delle citochine lacrimali nei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali (SCT) e ha tentato di determinare l'applicabilità delle citochine lacrimali nella diagnosi della malattia cronica del trapianto contro l'ospite (GVHD). Valutare le citochine lacrimali come biomarcatori della gravità della GVHD oculare cronica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

21

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi nello studio pazienti di sesso maschile o di sesso femminile non gravide di età compresa tra 20 e 60 anni che hanno visitato la clinica 3-12 mesi dopo SCT.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti pazienti di età compresa tra 20 e 60 anni che hanno visitato la clinica 3-12 mesi dopo SCT sono stati inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con storie di chirurgia oculare; lesione oculare; e malattie oculari come infezioni oculari, allergie e malattie autoimmuni, nonché pazienti con uso a lungo termine di farmaci oculari topici ad eccezione delle lacrime artificiali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Con o senza GVHD cronica di nuova diagnosi dopo SCT
I pazienti hanno sviluppato GVHD cronica dopo SCT/I pazienti non hanno sviluppato GVHD cronica dopo SCT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
citochina lacrimale
Lasso di tempo: 3-12 mesi dopo SCT
confronto delle concentrazioni di citochine lacrimali (IL-2,4,10,17a, INF-r, TNF-a) in pazienti con o senza GVHD cronica di nuova diagnosi dopo SCT utilizzando un test immunobead multiplex
3-12 mesi dopo SCT
stato della superficie oculare
Lasso di tempo: 3-12 mesi dopo SCT
3-12 mesi dopo SCT
tempo di rottura del film lacrimale
Lasso di tempo: 3-12 mesi dopo SCT
3-12 mesi dopo SCT
iniezione congiuntivale
Lasso di tempo: 3-12 mesi dopo SCT
3-12 mesi dopo SCT
Il test di Schirmer I
Lasso di tempo: 3-12 mesi dopo SCT
3-12 mesi dopo SCT
indice di malattia della superficie oculare
Lasso di tempo: 3-12 mesi dopo SCT
3-12 mesi dopo SCT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

8 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2014-0008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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