- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02411474
Tårcytokinanalys som en förutsägelse eller diagnostisk markör i okulär GvHD
2 april 2015 uppdaterad av: Yonsei University
Undersök profilerna för tårcytokiner hos patienter som genomgick stamcellstransplantation (SCT) och försökte fastställa tillämpligheten av tårcytokiner vid diagnos av kronisk graft-versus-host-sjukdom (GVHD).
Utvärdera tårcytokiner som biomarkörer av kronisk okulär GVHD svårighetsgrad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
21
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Department of Ophthalmology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Manliga eller icke-gravida kvinnliga patienter i åldern 20-60 år som besökte kliniken 3-12 månader efter SCT inkluderades i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientpatienterna i åldern 20-60 år som besökte kliniken 3-12 månader efter SCT inkluderades i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienterna med anor om ögonkirurgi; okulär skada; och ögonsjukdomar såsom ögoninfektion, allergi och autoimmuna sjukdomar, såväl som patienter med långvarig användning av topikala ögonmediciner förutom konstgjorda tårar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Med eller utan nydiagnostiserad kronisk GVHD efter SCT
Patienterna utvecklade kronisk GVHD efter SCT/ Patienterna utvecklade inte kronisk GVHD efter SCT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tårcytokin
Tidsram: 3-12 månader efter SCT
|
jämförelse av koncentrationer av tårcytokiner (IL-2,4,10,17a, INF-r, TNF-a) hos patienter med eller utan nydiagnostiserad kronisk GVHD efter SCT med hjälp av en multiplex immunobead-analys
|
3-12 månader efter SCT
|
|
okulär yta status
Tidsram: 3-12 månader efter SCT
|
3-12 månader efter SCT
|
|
|
uppbrottstid för tårfilm
Tidsram: 3-12 månader efter SCT
|
3-12 månader efter SCT
|
|
|
konjunktival injektion
Tidsram: 3-12 månader efter SCT
|
3-12 månader efter SCT
|
|
|
Schirmers test I
Tidsram: 3-12 månader efter SCT
|
3-12 månader efter SCT
|
|
|
okulär yta sjukdomsindex
Tidsram: 3-12 månader efter SCT
|
3-12 månader efter SCT
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2015
Första postat (Uppskatta)
8 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2014-0008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk graft-versus-host-sjukdom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Daihong LiuAktiv, inte rekryterandeAkut graft-versus-host-sjukdomKina
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...Har inte rekryterat ännuGastrointestinala | Graft-versus-host-sjukdom (GVHD)
-
Zhonghui K. Luo, MD, PhDRekryteringKronisk okulär graft-versus-host-sjukdomFörenta staterna
-
Cellenkos, Inc.Har inte rekryterat ännuSteroid Refractory Graft Versus Host Disease
-
Ladan EspandarIndragenGraft-versus-host-sjukdomFörenta staterna
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...RekryteringAllogen hematopoetisk stamcellstransplantation | Graft-versus-värdsjukdom | Akut graft-versus-värdsjukdom | Steroid-Refractory Acute Graft-Versus-Host DiseaseKina
-
Victor AquinoTillgängligtTransplantationsrelaterad störning | GVH - Graft Versus Host ReactionFörenta staterna
-
Sameem M. Abedin, MDAvslutadGraft-versus-host-sjukdomFörenta staterna
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...Avslutad