- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02411474
Kyynelsytokiinianalyysi ennuste- tai diagnostisena markkerina silmän GvHD:ssä
torstai 2. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Yonsei University
Tutki kyynelsytokiinien profiileja potilailla, joille tehtiin kantasolusiirto (SCT) ja jotka yrittivät määrittää kyynelsytokiinien soveltuvuuden kroonisen siirrännäissytokiinien (GVHD) diagnoosiin.
Arvioi kyynelsytokiinit kroonisen silmän GVHD:n vakavuuden biomarkkereina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Department of Ophthalmology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otettiin mukaan 20–60-vuotiaat mies- tai ei-raskaana olevat naispotilaat, jotka vierailivat klinikalla 3–12 kuukautta SCT:n jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin mukaan 20–60-vuotiaat potilaat, jotka vierailivat klinikalla 3–12 kuukautta SCT:n jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut silmäkirurgiassa; silmävamma; ja silmäsairaudet, kuten silmäinfektiot, allergiat ja autoimmuunisairaudet, sekä potilaat, jotka käyttävät pitkäaikaisesti paikallisia silmälääkkeitä paitsi tekokyyneleitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hiljattain diagnosoidun kroonisen GVHD:n kanssa tai ilman sitä SCT:n jälkeen
Potilaille kehittyi krooninen GVHD SCT:n jälkeen/ Potilaille ei kehittynyt kroonista GVHD:tä SCT:n jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kyynelsytokiini
Aikaikkuna: 3-12 kuukautta SCT:n jälkeen
|
kyynelsytokiinien (IL-2,4,10,17a, INF-r, TNF-a) pitoisuuksien vertailu potilailla, joilla on tai ei ole juuri diagnosoitu krooninen GVHD SCT:n jälkeen käyttämällä multipleksi-immunohelmimääritystä
|
3-12 kuukautta SCT:n jälkeen
|
|
silmän pinnan tila
Aikaikkuna: 3-12 kuukautta SCT:n jälkeen
|
3-12 kuukautta SCT:n jälkeen
|
|
|
kyynelkalvon hajoamisaika
Aikaikkuna: 3-12 kuukautta SCT:n jälkeen
|
3-12 kuukautta SCT:n jälkeen
|
|
|
sidekalvon injektio
Aikaikkuna: 3-12 kuukautta SCT:n jälkeen
|
3-12 kuukautta SCT:n jälkeen
|
|
|
Schirmerin testi I
Aikaikkuna: 3-12 kuukautta SCT:n jälkeen
|
3-12 kuukautta SCT:n jälkeen
|
|
|
silmän pinnan sairausindeksi
Aikaikkuna: 3-12 kuukautta SCT:n jälkeen
|
3-12 kuukautta SCT:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2014-0008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen siirrännäis-isäntätauti
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmLopetettuGraft-versus-host -tautiRuotsi
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmis
-
MallinckrodtValmisGraft-versus-host -tautiYhdysvallat, Australia, Ranska, Italia, Itävalta, Saksa, Portugali, Slovakia, Espanja, Sveitsi, Turkki, Yhdistynyt kuningaskunta
-
M.D. Anderson Cancer CenterCelgene CorporationLopetettuGraft-versus-host -tautiYhdysvallat
-
Astellas Pharma IncValmisLuuydinsiirto | Graft versus Host -tauti | Graft-versus-host -tauti | Graft-Vs-Host -tautiJapani
-
University of LiegeLopetettuKrooninen siirrännäis-isäntätauti | Akuutti graft-versus-host -tauti | Steroidi Refractory Graft-versus-Host -tautiBelgia
-
Jazz PharmaceuticalsValmisAkuutti graft versus-host -tauti | Graft-versus-host -tautiYhdysvallat, Belgia, Yhdistynyt kuningaskunta, Kreikka, Saksa, Espanja, Ranska, Italia, Itävalta, Kanada, Bulgaria, Kroatia, Puola, Portugali
-
Samsung Medical CenterMedipost Co Ltd.TuntematonGraft-versus-host -tauti | GVHD | Transplantaatioon liittyvä häiriö | Allogeeninen hematopoieettinen siirtoKorean tasavalta
-
Mesoblast, Inc.Ei ole enää käytettävissäGraft-versus-host -tautiYhdysvallat