- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02411474
A könnycitokin-elemzés, mint előrejelző vagy diagnosztikai marker a szem GvHD-ben
2015. április 2. frissítette: Yonsei University
Vizsgálja meg a könny citokinek profilját olyan betegeknél, akik őssejt-transzplantáción (SCT) estek át, és megpróbálták meghatározni a könny citokinek alkalmazhatóságát a krónikus graft versus-host betegség (GVHD) diagnózisában.
Értékelje a könny citokineket a krónikus szem GVHD súlyosságának biomarkereként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
21
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Department of Ophthalmology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba olyan 20-60 éves férfi vagy nem terhes nőbetegeket vontak be, akik az SCT után 3-12 hónappal keresték fel a klinikát.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba azokat a 20-60 éves betegeket vontuk be, akik az SCT után 3-12 hónappal keresték fel a klinikát.
Kizárási kritériumok:
- Szemsebészeten átesett betegek; szemsérülés; és szembetegségek, például szemfertőzés, allergia és autoimmun betegségek, valamint olyan betegek, akik tartósan alkalmaznak helyi szemészeti gyógyszereket, kivéve a műkönnyet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
SCT után újonnan diagnosztizált krónikus GVHD-vel vagy anélkül
A betegeknél krónikus GVHD alakult ki SCT után/ A betegeknél nem alakult ki krónikus GVHD SCT után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
könny citokin
Időkeret: 3-12 hónappal az SCT után
|
a könny citokinek (IL-2,4,10,17a, INF-r, TNF-a) koncentrációinak összehasonlítása SCT után újonnan diagnosztizált krónikus GVHD-ben szenvedő vagy anélküli betegekben multiplex immunobead assay segítségével
|
3-12 hónappal az SCT után
|
szemfelszín állapota
Időkeret: 3-12 hónappal az SCT után
|
3-12 hónappal az SCT után
|
|
könnyfilm felszakadási ideje
Időkeret: 3-12 hónappal az SCT után
|
3-12 hónappal az SCT után
|
|
kötőhártya injekció
Időkeret: 3-12 hónappal az SCT után
|
3-12 hónappal az SCT után
|
|
Schirmer teszt I
Időkeret: 3-12 hónappal az SCT után
|
3-12 hónappal az SCT után
|
|
szemfelszíni betegség index
Időkeret: 3-12 hónappal az SCT után
|
3-12 hónappal az SCT után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 2.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2014-0008
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .