- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02411474
Tårcytokinanalyse som en prediksjon eller diagnostisk markør i okulær GvHD
2. april 2015 oppdatert av: Yonsei University
Undersøke profilene til tårecytokiner hos pasienter som gjennomgikk stamcelletransplantasjon (SCT) og forsøkte å bestemme anvendeligheten av tårecytokiner i diagnosen kronisk graft-versus-host-sykdom (GVHD).
Evaluer tårecytokiner som biomarkører for kronisk okulær GVHD alvorlighetsgrad.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
21
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Ophthalmology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mannlige eller ikke-gravide kvinnelige pasienter i alderen 20-60 år som besøkte klinikken 3-12 måneder etter SCT ble inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene i alderen 20-60 år som besøkte klinikken 3-12 måneder etter SCT ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene med historie om øyekirurgi; øyeskade; og øyesykdommer som øyeinfeksjon, allergi og autoimmun sykdom, samt pasienter med langtidsbruk av aktuelle øyemedisiner unntatt kunstige tårer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Med eller uten nydiagnostisert kronisk GVHD etter SCT
Pasientene utviklet kronisk GVHD etter SCT/ Pasientene utviklet ikke kronisk GVHD etter SCT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tårecytokin
Tidsramme: 3-12 måneder etter SCT
|
sammenligning av konsentrasjoner av tårecytokiner (IL-2,4,10,17a, INF-r, TNF-a) hos pasienter med eller uten nylig diagnostisert kronisk GVHD etter SCT ved bruk av en multipleks immunobead-analyse
|
3-12 måneder etter SCT
|
|
okulær overflatestatus
Tidsramme: 3-12 måneder etter SCT
|
3-12 måneder etter SCT
|
|
|
bruddtid for tårefilm
Tidsramme: 3-12 måneder etter SCT
|
3-12 måneder etter SCT
|
|
|
konjunktival injeksjon
Tidsramme: 3-12 måneder etter SCT
|
3-12 måneder etter SCT
|
|
|
Schirmers test I
Tidsramme: 3-12 måneder etter SCT
|
3-12 måneder etter SCT
|
|
|
okulær overflatesykdomsindeks
Tidsramme: 3-12 måneder etter SCT
|
3-12 måneder etter SCT
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
8. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2014-0008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk graft-versus-host-sykdom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Daihong LiuAktiv, ikke rekrutterendeAkutt graft-versus-host-sykdomKina
-
Zhonghui K. Luo, MD, PhDRekrutteringKronisk okulær graft-versus-host-sykdomForente stater
-
Victor AquinoTilgjengeligTransplantasjonsrelatert lidelse | GVH - Graft Versus Host ReactionForente stater
-
Peking University People's HospitalUkjentAkutt graft-versus-host-sykdomKina
-
John LevineFullførtGVHD | Lavrisiko akutt graft-versus-host-sykdom | Graft-versus-vert-sykdomForente stater
-
Brigham and Women's HospitalDana-Farber Cancer InstituteAvsluttet
-
Ladan EspandarTilbaketrukketGraft-versus-host-sykdomForente stater
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Har ikke rekruttert ennåAkutt graft-versus-host-sykdom
-
Incyte CorporationAvsluttetAkutt graft-versus-host-sykdomForente stater, Spania, Frankrike, Italia, Storbritannia, Tyskland