- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02411474
Analýza slzných cytokinů jako predikce nebo diagnostický marker v oční GvHD
2. dubna 2015 aktualizováno: Yonsei University
Prozkoumejte profily cytokinů slz u pacientů, kteří podstoupili transplantaci kmenových buněk (SCT) a pokusili se určit použitelnost cytokinů slz v diagnostice chronické reakce štěpu proti hostiteli (GVHD).
Vyhodnoťte cytokiny slz jako biomarkery chronické oční závažnosti GVHD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
21
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Department of Ophthalmology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie byli zahrnuti mužští nebo netěhotní pacienti ve věku 20-60 let, kteří navštívili kliniku 3-12 měsíců po SCT.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byli zařazeni pacienti pacienti ve věku 20-60 let, kteří navštívili kliniku 3-12 měsíců po SCT.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou oční chirurgie; poranění oka; a oční onemocnění, jako je oční infekce, alergie a autoimunitní onemocnění, stejně jako pacienti s dlouhodobým užíváním topických očních léků kromě umělých slz.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
S nebo bez nově diagnostikované chronické GVHD po SCT
U pacientů se po SCT rozvinula chronická GVHD/ U pacientů se po SCT nevyvinula chronická GVHD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
slzný cytokin
Časové okno: 3-12 měsíců po SCT
|
srovnání koncentrací slzných cytokinů (IL-2,4,10,17a, INF-r, TNF-a) u pacientů s nebo bez nově diagnostikované chronické GVHD po SCT pomocí multiplexního imunobead testu
|
3-12 měsíců po SCT
|
|
stav očního povrchu
Časové okno: 3-12 měsíců po SCT
|
3-12 měsíců po SCT
|
|
|
doba rozpadu slzného filmu
Časové okno: 3-12 měsíců po SCT
|
3-12 měsíců po SCT
|
|
|
spojivková injekce
Časové okno: 3-12 měsíců po SCT
|
3-12 měsíců po SCT
|
|
|
Schirmerův test I
Časové okno: 3-12 měsíců po SCT
|
3-12 měsíců po SCT
|
|
|
index onemocnění povrchu oka
Časové okno: 3-12 měsíců po SCT
|
3-12 měsíců po SCT
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
8. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2014-0008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronické onemocnění štěpu proti hostiteli
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma Taiwan, Inc.DokončenoTransplantace jater | Transplantační imunologie | Host vs Graft ReactionTchaj-wan
-
University Hospital MuensterNeznámýTransplantace ledvin | Host vs Graft ReactionNěmecko
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma Taiwan, Inc.DokončenoTransplantace ledvin | Transplantační imunologie | Host vs Graft ReactionTchaj-wan