Análisis de citocinas lagrimales como marcador predictivo o diagnóstico en la EICH ocular
2 de abril de 2015 actualizado por: Yonsei University
Investigar los perfiles de citocinas lagrimales en pacientes que se sometieron a un trasplante de células madre (SCT) e intentar determinar la aplicabilidad de las citocinas lagrimales en el diagnóstico de la enfermedad crónica de injerto contra huésped (GVHD).
Evaluar las citocinas lagrimales como biomarcadores de la gravedad de la EICH ocular crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
21
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Department of Ophthalmology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron en el estudio pacientes hombres o mujeres no embarazadas de 20 a 60 años de edad que visitaron la clínica 3 a 12 meses después del SCT.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en el estudio los pacientes de 20 a 60 años de edad que visitaron la clínica 3 a 12 meses después del SCT.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con antecedentes de cirugía ocular; lesión ocular; y enfermedades oculares tales como infección ocular, alergia y enfermedad autoinmune, así como pacientes con uso prolongado de medicamentos oculares tópicos excepto lágrimas artificiales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Con o sin GVHD crónica recién diagnosticada después de SCT
Los pacientes desarrollaron EICH crónica después del SCT/ Los pacientes no desarrollaron EICH crónica después del SCT
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
citocina lagrimal
Periodo de tiempo: 3-12 meses después de SCT
|
comparación de las concentraciones de citoquinas en lágrimas (IL-2,4,10,17a, INF-r, TNF-a) en pacientes con o sin GVHD crónica recién diagnosticada después de SCT usando un ensayo de inmunoperlas multiplex
|
3-12 meses después de SCT
|
|
estado de la superficie ocular
Periodo de tiempo: 3-12 meses después de SCT
|
3-12 meses después de SCT
|
|
|
tiempo de ruptura de la película lagrimal
Periodo de tiempo: 3-12 meses después de SCT
|
3-12 meses después de SCT
|
|
|
inyección conjuntival
Periodo de tiempo: 3-12 meses después de SCT
|
3-12 meses después de SCT
|
|
|
Prueba de Schirmer I
Periodo de tiempo: 3-12 meses después de SCT
|
3-12 meses después de SCT
|
|
|
índice de enfermedades de la superficie ocular
Periodo de tiempo: 3-12 meses después de SCT
|
3-12 meses después de SCT
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2014-0008
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .