泪液细胞因子分析作为眼部 GvHD 的预测或诊断标志物
2015年4月2日 更新者:Yonsei University
研究接受干细胞移植 (SCT) 的患者的泪液细胞因子概况,并试图确定泪液细胞因子在慢性移植物抗宿主病 (GVHD) 诊断中的适用性。
评估泪液细胞因子作为慢性眼部 GVHD 严重程度的生物标志物。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
21
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Seoul、大韩民国、120-752
- Department of Ophthalmology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究包括在 SCT 后 3-12 个月就诊的 20-60 岁男性或未怀孕女性患者。
描述
纳入标准:
- SCT 后 3-12 个月到诊所就诊的年龄 20-60 岁的患者被纳入研究。
排除标准:
- 有眼科手术史的患者;眼外伤;眼部感染、过敏、自身免疫性疾病等眼部疾病,以及长期使用人工泪液以外的眼部外用药物的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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SCT 后有或没有新诊断的慢性 GVHD
SCT后患者发展为慢性GVHD / SCT后患者未发展为慢性GVHD
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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泪细胞因子
大体时间:SCT后3-12个月
|
使用多重免疫珠测定法比较 SCT 后有或没有新诊断的慢性 GVHD 患者的泪液细胞因子(IL-2,4,10,17a,INF-r,TNF-a)浓度
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SCT后3-12个月
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眼表状态
大体时间:SCT后3-12个月
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SCT后3-12个月
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泪膜破裂时间
大体时间:SCT后3-12个月
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SCT后3-12个月
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结膜注射
大体时间:SCT后3-12个月
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SCT后3-12个月
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Schirmer 的测试 I
大体时间:SCT后3-12个月
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SCT后3-12个月
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眼表疾病指数
大体时间:SCT后3-12个月
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SCT后3-12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月2日
首次发布 (估计)
2015年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月2日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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