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Tränenzytokinanalyse als Vorhersage oder diagnostischer Marker bei Augen-GvHD

2. April 2015 aktualisiert von: Yonsei University
Untersuchen Sie die Profile von Tränenzytokinen bei Patienten, die sich einer Stammzelltransplantation (SCT) unterzogen haben, und versuchen Sie, die Anwendbarkeit von Tränenzytokinen bei der Diagnose der chronischen Graft-versus-Host-Krankheit (GVHD) zu bestimmen. Bewerten Sie Tränenzytokine als Biomarker für den chronischen Schweregrad der Augen-GVHD.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Studie wurden männliche oder nicht schwangere Patientinnen im Alter von 20 bis 60 Jahren einbezogen, die die Klinik 3 bis 12 Monate nach der SCT aufsuchten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In die Studie wurden Patienten im Alter von 20 bis 60 Jahren einbezogen, die die Klinik 3 bis 12 Monate nach der SCT aufsuchten.

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten mit einer Vorgeschichte von Augenoperationen; Augenverletzung; und Augenerkrankungen wie Augeninfektionen, Allergien und Autoimmunerkrankungen sowie Patienten mit langfristiger Anwendung topischer Augenmedikamente mit Ausnahme künstlicher Tränen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Mit oder ohne neu diagnostizierter chronischer GVHD nach SCT
Die Patienten entwickelten nach SCT eine chronische GVHD. Die Patienten entwickelten nach SCT keine chronische GVHD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tränenzytokin
Zeitfenster: 3–12 Monate nach SCT
Vergleich der Konzentrationen von Tränenzytokinen (IL-2,4,10,17a, INF-r, TNF-a) bei Patienten mit oder ohne neu diagnostizierter chronischer GVHD nach SCT unter Verwendung eines Multiplex-Immunobead-Assays
3–12 Monate nach SCT
Status der Augenoberfläche
Zeitfenster: 3–12 Monate nach SCT
3–12 Monate nach SCT
Aufreißzeit des Tränenfilms
Zeitfenster: 3–12 Monate nach SCT
3–12 Monate nach SCT
Bindehautinjektion
Zeitfenster: 3–12 Monate nach SCT
3–12 Monate nach SCT
Schirmer-Test I
Zeitfenster: 3–12 Monate nach SCT
3–12 Monate nach SCT
Index der Augenoberflächenerkrankung
Zeitfenster: 3–12 Monate nach SCT
3–12 Monate nach SCT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2014-0008

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