- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02411474
Tårcytokinanalyse som en forudsigelse eller diagnostisk markør i okulær GvHD
2. april 2015 opdateret af: Yonsei University
Undersøg profilerne af tårecytokiner hos patienter, der gennemgik stamcelletransplantation (SCT) og forsøgte at bestemme anvendeligheden af tårecytokiner til diagnosticering af kronisk graft-versus-host-sygdom (GVHD).
Evaluer tårecytokiner som biomarkører af kronisk okulær GVHD sværhedsgrad.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
21
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Ophthalmology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mandlige eller ikke-gravide kvindelige patienter i alderen 20-60 år, som besøgte klinikken 3-12 måneder efter SCT, blev inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientpatienterne i alderen 20-60 år, som besøgte klinikken 3-12 måneder efter SCT, blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med historie om øjenkirurgi; øjenskade; og øjensygdomme såsom øjeninfektion, allergi og autoimmun sygdom, såvel som patienter med langvarig brug af topisk øjenmedicin undtagen kunstige tårer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Med eller uden nydiagnosticeret kronisk GVHD efter SCT
Patienterne udviklede kronisk GVHD efter SCT/ Patienterne udviklede ikke kronisk GVHD efter SCT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tårecytokin
Tidsramme: 3-12 måneder efter SCT
|
sammenligning af koncentrationer af tårecytokiner (IL-2,4,10,17a, INF-r, TNF-a) hos patienter med eller uden nyligt diagnosticeret kronisk GVHD efter SCT ved hjælp af et multipleks immunobead-assay
|
3-12 måneder efter SCT
|
|
okulær overfladestatus
Tidsramme: 3-12 måneder efter SCT
|
3-12 måneder efter SCT
|
|
|
opbrudstid for tårefilm
Tidsramme: 3-12 måneder efter SCT
|
3-12 måneder efter SCT
|
|
|
konjunktival injektion
Tidsramme: 3-12 måneder efter SCT
|
3-12 måneder efter SCT
|
|
|
Schirmers test I
Tidsramme: 3-12 måneder efter SCT
|
3-12 måneder efter SCT
|
|
|
okulær overfladesygdomsindeks
Tidsramme: 3-12 måneder efter SCT
|
3-12 måneder efter SCT
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2015
Først opslået (Skøn)
8. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2014-0008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk graft-versus-host-sygdom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
John LevineAfsluttetGVHD | Lavrisiko akut graft-versus-host-sygdom | Graft-versus-host-sygdomForenede Stater
-
Jazz PharmaceuticalsAfsluttetAkut-graft-versus-host sygdom | Graft-versus-host-sygdomForenede Stater, Belgien, Det Forenede Kongerige, Grækenland, Tyskland, Spanien, Frankrig, Italien, Østrig, Canada, Bulgarien, Kroatien, Polen, Portugal
-
Daihong LiuAktiv, ikke rekrutterendeAkut graft-versus-host sygdomKina
-
Regimmune CorporationAfsluttetGraft vs værtssygdom | Graft-versus-host-sygdom | Akut-graft-versus-host sygdom | Forebyggelse af aGVHDForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalIkke rekrutterer endnuVaginalt mikrobiom | Graft Versus Host Reaktion
-
Victor AquinoLedigTransplantationsrelateret lidelse | GVH - Graft Versus Host ReactionForenede Stater
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAfsluttetAkut-graft-versus-host sygdomForenede Stater
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfUniversity Medical Center Regensburg; Arbeitskreis Klinische Forschung... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeAkut-graft-versus-host sygdomTyskland, Østrig
-
Lee DupuisC17 CouncilAfsluttetAkut-graft-versus-host sygdomCanada