- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02411474
Tear Cytokine-analyse als voorspelling of diagnostische marker in oculaire GvHD
2 april 2015 bijgewerkt door: Yonsei University
Onderzoek de profielen van traancytokines bij patiënten die stamceltransplantatie (SCT) ondergingen en probeerden de toepasbaarheid van traancytokines bij de diagnose van chronische graft-versus-host-ziekte (GVHD) te bepalen.
Evalueer traancytokines als biomarkers van chronische oculaire GVHD-ernst.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
21
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Department of Ophthalmology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannelijke of niet-zwangere vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 20-60 jaar die de kliniek 3-12 maanden na SCT bezochten, werden in het onderzoek opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten patiënten in de leeftijd van 20-60 jaar die de kliniek 3-12 maanden na SCT bezochten, werden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- De patiënten met een geschiedenis van oculaire chirurgie; oogletsel; en oogziekten zoals ooginfectie, allergie en auto-immuunziekte, evenals patiënten met langdurig gebruik van lokale oogmedicatie behalve kunsttranen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Met of zonder nieuw gediagnosticeerde chronische GVHD na SCT
De patiënten ontwikkelden chronische GVHD na SCT / De patiënten ontwikkelden geen chronische GVHD na SCT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
traan cytokine
Tijdsspanne: 3-12 maanden na SCT
|
vergelijking van traancytokines (IL-2,4,10,17a, INF-r, TNF-a) concentraties bij patiënten met of zonder nieuw gediagnosticeerde chronische GVHD na SCT met behulp van een multiplex immunobead assay
|
3-12 maanden na SCT
|
|
toestand van het oogoppervlak
Tijdsspanne: 3-12 maanden na SCT
|
3-12 maanden na SCT
|
|
|
traanfilm opbreektijd
Tijdsspanne: 3-12 maanden na SCT
|
3-12 maanden na SCT
|
|
|
conjunctivale injectie
Tijdsspanne: 3-12 maanden na SCT
|
3-12 maanden na SCT
|
|
|
Schirmer's test I
Tijdsspanne: 3-12 maanden na SCT
|
3-12 maanden na SCT
|
|
|
oculaire oppervlakteziekte-index
Tijdsspanne: 3-12 maanden na SCT
|
3-12 maanden na SCT
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
8 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2014-0008
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische graft-versus-hostziekte
-
AltruBio Inc.VoltooidSteroïde-refractaire acute graft-versus-host-ziekte | Behandeling-refractaire acute graft-versus-host-ziekteVerenigde Staten
-
Rambam Health Care CampusIngetrokkenFecale microbiota-transplantatie bij graft-versus-host-ziekteIsraël
-
Nuwacell Biotechnologies Co., Ltd.Nog niet aan het wervenAcute graft-versus-host-ziekte
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityST Phi Therapeutics Co., LtdWerving
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaBeëindigdAcute-graft-versus-host-ziekteVerenigde Staten
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfUniversity Medical Center Regensburg; Arbeitskreis Klinische Forschung PD Dr.... en andere medewerkersActief, niet wervendAcute-graft-versus-host-ziekteDuitsland, Oostenrijk
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityActief, niet wervendAcute graft-versus-host-ziekteChina
-
Lee DupuisC17 CouncilVoltooidAcute-graft-versus-host-ziekteCanada
-
Peking University People's HospitalShanghai iCELL Biotechnology Co., Ltd, Shanghai, ChinaOnbekendAcute-graft-versus-host-ziekteChina
-
Accro Bioscience (Suzhou) LimitedWervingAcute graft-versus-host-ziekteChina