子宮内膜増殖症に対してプロゲスチンで治療された患者における拡張と掻爬および子宮内膜吸引生検の精度の比較：韓国の婦人科腫瘍学グループの研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
子宮内膜増殖症 (EH) は子宮内膜がん (EC) の前がん病変であり、先進国で最も一般的な婦人科悪性腫瘍です [1]。 したがって、EH の正確な診断と適切な管理は、EC の発症を防ぐために臨床的に重要です。
EH の治療法は、主に組織学的診断と生殖能力を維持したいという女性の希望に依存します。 非定型 EH の女性のがん進行リスクは低いですが (<5%)、非定型 EH の女性では最大 30% 増加します [2、3]。 この点で、非定型EHの治療には子宮摘出術が推奨されます。 一方、非定型 EH 患者や妊孕性温存を強く希望する若年非定型 EH 患者に対しては、プロゲスチンを用いた様々な保存療法が行われています。 伝統的に、酢酸メゲストロール (MA) や酢酸メドロキシプロゲステロン (MPA) などの経口投与されるプロゲスチンは、さまざまな治療レジメンで最も一般的に使用されている方法です [4、5]。 最近では、子宮内膜におけるプロゲストゲンの局所濃度を高め、全身的な副作用を低減するレボノルゲストレル放出子宮内システム (LNG-IUS) も、EH の治療に成功裏に使用されています [6-12]。
ただし、EH のホルモン治療中の子宮内膜サンプリングの精度や EH のフォロー アップ評価のための最良の技術についての報告はありません。 ピペル生検と D&C の組織学的結果を比較した最近の研究では、EH 診断の成功率がほぼ等しいことが報告されています [13]。 一方、これらの結果は、LNG-IUS が子宮内になく、子宮内膜に対するプロゲスチンの影響がない場合に得られたものです。
したがって、研究者は、EH のプロゲスチンで治療された患者の追跡評価において、子宮内膜吸引生検の診断精度を拡張および掻爬 (D&C) と比較するために、大規模な多施設前向き研究を実施しました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Gangnamgu
-
Seoul、Gangnamgu、大韓民国
- 募集
- Gangnam CAH medical center
-
コンタクト：
- Seok Ju Seong
- メール：sjseongcheil@yahoo.co.kr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -子宮内膜増殖症として組織学的に確認された患者
- 妊孕性を維持したい患者。
- 患者は書面によるインフォームドコンセントに自発的に署名した。
除外基準:
- 妊娠または妊娠の疑い。
- 重度の基礎疾患または合併症を有する患者。
- 他の臓器からの転移がんの治療または過去5年以内のがん治療。
- 先天性または後天性の子宮奇形。子宮腔が歪んでいる場合は筋腫を含みます。
- 急性肝疾患または腎疾患
- -治療を必要とする血栓症または静脈血栓症。
- 性器（膣、子宮または卵巣）の感染症。
- 脳卒中や心筋梗塞などの急性の重篤な動脈疾患、または動脈疾患の病歴。
- この製品の成分に対する過敏症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
EHのホルモン治療後の子宮内膜吸引生検とD&Cの一貫性
時間枠：3ヶ月または6ヶ月
|
3ヶ月または6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
回答率
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。