睡眠障害におけるコンピュータによる睡眠覚醒分析の検証
2015年4月6日 更新者:Geng-Hao Liu、Chang Gung Memorial Hospital
目的: コンピューターによる睡眠ステージングが正常な集団で検証されています。 この研究は、睡眠障害患者におけるこのコンピュータ化された睡眠段階プログラムの解釈を調査および検証し、睡眠時間と姿勢に関するアクティグラフィーアルゴリズムの精度を向上させることを試みています。
- コンピューター化された睡眠-覚醒分析の精度を現在の睡眠の質指標と比較します。アクティグラフィーと心拍数センサーを通じて、コンピューター化された睡眠-覚醒分析プログラムと睡眠ポリグラフィーを比較し、睡眠障害患者におけるその臨床的信頼性と妥当性を検証します。
- 睡眠姿勢検出システムを確立します。3 軸加速度計を通じて、睡眠中の位置記録と監視のためのアルゴリズムを開発し、写真に応じて精度をアップグレードします。
方法:原発性不眠症、睡眠中の周期的な四肢運動、単純いびき、閉塞性睡眠時無呼吸症候群を有する20~50歳の患者が研究に登録される。 桃園の長庚記念病院の睡眠センターでは、睡眠関連のアンケートと同様に、定期的な睡眠ポリグラフィーが適用されます。 同時に、アクティグラフィーと心拍数センサーパッチは、睡眠姿勢の検出と、さらにコンピュータ化された睡眠覚醒分析に使用されます。 結果は、睡眠ポリグラフデータおよび睡眠関連のアンケートからの睡眠覚醒分析と比較することによって一貫性が検証されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
330
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
原発性不眠症、睡眠中の周期的な四肢運動、単純いびき、閉塞性睡眠時無呼吸症候群を有する20~50歳の患者が登録される。
説明
包含基準:
- 20~50歳
- 原発性不眠症、睡眠中の周期的な四肢運動、単純いびき、閉塞性睡眠時無呼吸症候群と診断される
除外基準:
- 不整脈
- 睡眠効率<50%
- 他の睡眠障害を組み合わせたもの
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
原発性不眠症
他の睡眠障害を合併していない原発性不眠症患者
|
|
|
睡眠中の定期的な手足の動き
患者は睡眠中に定期的に手足を動かしますが、他の睡眠障害を合併していません。
|
|
|
単純ないびき
他の睡眠障害を合併していない単純いびき患者
|
|
|
閉塞性睡眠時無呼吸
PSG試験中に他の睡眠障害やCPAP治療を併用していない、軽度、中等度、重度のタイプを含む閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心電図と体位信号
時間枠:パッチ III 心拍数センサーから一晩中に収集されたデータ (PSG 研究)
|
心電図とパッチ III 心拍数センサーからの体位信号からの睡眠覚醒分析をコンピューター化し、AASM 睡眠スコアリング レポートで睡眠段階を調整しました。
|
パッチ III 心拍数センサーから一晩中に収集されたデータ (PSG 研究)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yang CC, Lai CW, Lai HY, Kuo TB. Relationship between electroencephalogram slow-wave magnitude and heart rate variability during sleep in humans. Neurosci Lett. 2002 Aug 30;329(2):213-6. doi: 10.1016/s0304-3940(02)00661-4.
- Kuo TB, Yang CC. Frequency domain analysis of electrooculogram and its correlation with cardiac sympathetic function. Exp Neurol. 2009 May;217(1):38-45. doi: 10.1016/j.expneurol.2009.01.012. Epub 2009 Jan 31.
- Kuo TB, Chen CY, Hsu YC, Yang CC. Performance of the frequency domain indices with respect to sleep staging. Clin Neurophysiol. 2012 Jul;123(7):1338-45. doi: 10.1016/j.clinph.2011.11.003. Epub 2011 Dec 5.
- Sadeh A. The role and validity of actigraphy in sleep medicine: an update. Sleep Med Rev. 2011 Aug;15(4):259-67. doi: 10.1016/j.smrv.2010.10.001. Epub 2011 Jan 14.
- Lindemann U, Hock A, Stuber M, Keck W, Becker C. Evaluation of a fall detector based on accelerometers: a pilot study. Med Biol Eng Comput. 2005 Sep;43(5):548-51. doi: 10.1007/BF02351026.
- Paquet J, Kawinska A, Carrier J. Wake detection capacity of actigraphy during sleep. Sleep. 2007 Oct;30(10):1362-9. doi: 10.1093/sleep/30.10.1362.
- Cole RJ, Kripke DF, Gruen W, Mullaney DJ, Gillin JC. Automatic sleep/wake identification from wrist activity. Sleep. 1992 Oct;15(5):461-9. doi: 10.1093/sleep/15.5.461.
- Tryon WW. Issues of validity in actigraphic sleep assessment. Sleep. 2004 Feb 1;27(1):158-65. doi: 10.1093/sleep/27.1.158.
- Hedner J, Pillar G, Pittman SD, Zou D, Grote L, White DP. A novel adaptive wrist actigraphy algorithm for sleep-wake assessment in sleep apnea patients. Sleep. 2004 Dec 15;27(8):1560-6. doi: 10.1093/sleep/27.8.1560.
- Murayama R, Kubota T, Kogure T, Aoki K. The effects of instruction regarding sleep posture on the postural changes and sleep quality among middle-aged and elderly men: a preliminary study. Biosci Trends. 2011;5(3):111-9. doi: 10.5582/bst.2011.v5.3.111.
- Wrzus C, Brandmaier AM, von Oertzen T, Muller V, Wagner GG, Riediger M. A new approach for assessing sleep duration and postures from ambulatory accelerometry. PLoS One. 2012;7(10):e48089. doi: 10.1371/journal.pone.0048089. Epub 2012 Oct 24.
- Bignold JJ, Mercer JD, Antic NA, McEvoy RD, Catcheside PG. Accurate position monitoring and improved supine-dependent obstructive sleep apnea with a new position recording and supine avoidance device. J Clin Sleep Med. 2011 Aug 15;7(4):376-83. doi: 10.5664/JCSM.1194.
- de Souza L, Benedito-Silva AA, Pires ML, Poyares D, Tufik S, Calil HM. Further validation of actigraphy for sleep studies. Sleep. 2003 Feb 1;26(1):81-5. doi: 10.1093/sleep/26.1.81.
- Silber MH, Ancoli-Israel S, Bonnet MH, Chokroverty S, Grigg-Damberger MM, Hirshkowitz M, Kapen S, Keenan SA, Kryger MH, Penzel T, Pressman MR, Iber C. The visual scoring of sleep in adults. J Clin Sleep Med. 2007 Mar 15;3(2):121-31. Erratum In: J Clin Sleep Med. 2007 Aug 15;3(5):table of contents.
- Ahlberg K, Savolainen A, Paju S, Hublin C, Partinen M, Kononen M, Ahlberg J. Bruxism and sleep efficiency measured at home with wireless devices. J Oral Rehabil. 2008 Aug;35(8):567-71. doi: 10.1111/j.1365-2842.2008.01875.x. Epub 2008 May 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (予想される)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月6日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 103-5603B
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。