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Überprüfung der computergestützten Schlaf-Wach-Analyse bei Schlafstörungen

6. April 2015 aktualisiert von: Geng-Hao Liu, Chang Gung Memorial Hospital

Ziel: Die computergestützte Schlafbestimmung wurde in einer normalen Population verifiziert. Diese Studie versucht, die Interpretation dieses computergestützten Schlaf-Staging-Programms bei Patienten mit Schlafstörungen zu untersuchen und zu verifizieren und die Genauigkeit des Aktigraphie-Algorithmus für Schlafdauer und -haltung zu verbessern.

  1. Vergleichen Sie die Genauigkeit der computergestützten Schlaf-Wach-Analyse mit aktuellen Schlafqualitätsindikatoren: Vergleichen Sie mithilfe von Aktigraphie und Herzfrequenzsensoren das computergestützte Schlaf-Wach-Analyseprogramm mit der Polysomnographie und überprüfen Sie seine klinische Zuverlässigkeit und Gültigkeit bei Patienten mit Schlafstörungen.
  2. Richten Sie das System zur Erkennung der Schlafhaltung ein: Entwickeln Sie mithilfe eines dreiachsigen Beschleunigungsmessers Algorithmen für die Positionsaufzeichnung und -überwachung während des Schlafs und verbessern Sie die Genauigkeit entsprechend der Fotografie.

Methoden: In unsere Studie werden Patienten im Alter zwischen 20 und 50 Jahren mit primärer Schlaflosigkeit, periodischen Gliedmaßenbewegungen im Schlaf, einfachem Schnarchen und obstruktiver Schlafapnoe aufgenommen. Im Schlafzentrum des Chang Gung Memorial Hospital in Taoyuan wird eine routinemäßige Polysomnographie sowie schlafbezogene Fragebögen durchgeführt. Gleichzeitig werden Aktigraphie und Herzfrequenzsensorpflaster zur Erkennung der Schlafhaltung und zur weiteren computergestützten Schlaf-Wach-Analyse eingesetzt. Die Konsistenz der Ergebnisse wird durch Vergleich mit der Schlaf-Wach-Analyse aus polysomnografischen Daten und schlafbezogenen Fragebögen überprüft.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

330

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es werden Patienten im Alter zwischen 20 und 50 Jahren mit primärer Schlaflosigkeit, periodischen Bewegungen der Gliedmaßen im Schlaf, einfachem Schnarchen und obstruktiver Schlafapnoe aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20-50
  • diagnostiziert als primäre Schlaflosigkeit, periodische Bewegungen der Gliedmaßen im Schlaf, einfaches Schnarchen und obstruktive Schlafapnoe

Ausschlusskriterien:

  • Arrhythmie
  • Schlafeffizienz <50 %
  • kombiniert mit anderen Schlafstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Primäre Schlaflosigkeit
Patienten mit primärer Schlaflosigkeit, ohne kombinierte andere Schlafstörungen
Sonstiges: Patch III Herzfrequenzsensor
Periodische Bewegung der Gliedmaßen im Schlaf
Die Patienten haben im Schlaf periodische Bewegungen der Gliedmaßen, ohne dass gleichzeitig andere Schlafstörungen vorliegen
Sonstiges: Patch III Herzfrequenzsensor
Einfaches Schnarchen
Einfache Schnarchpatienten ohne kombinierte andere Schlafstörungen
Sonstiges: Patch III Herzfrequenzsensor
Obstruktive Schlafapnoe
Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe, einschließlich leichter, mittelschwerer und schwerer Formen, ohne kombinierte andere Schlafstörungen oder CPAP-Behandlung während der PSG-Studie
Sonstiges: Patch III Herzfrequenzsensor

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektrokardiogramm und Körperpositionssignale
Zeitfenster: Daten, die während einer Nacht (PSG-Studie) vom Patch III-Herzfrequenzsensor erhoben wurden
Computergestützte Schlaf-Wach-Analyse anhand von Elektrokardiogrammen und Körperpositionssignalen vom Patch III-Herzfrequenzsensor sowie Kalibrierung der Schlafstadien mit AASM-Schlafbewertungsberichten.
Daten, die während einer Nacht (PSG-Studie) vom Patch III-Herzfrequenzsensor erhoben wurden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Mitarbeiter

National Yang Ming University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 103-5603B

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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