Vérification de l'analyse veille-sommeil informatisée dans les troubles du sommeil
6 avril 2015 mis à jour par: Geng-Hao Liu, Chang Gung Memorial Hospital
Objectif : La stadification informatisée du sommeil a été vérifiée dans une population normale. Cette étude tente d'étudier et de vérifier l'interprétation de ce programme informatisé de stadification du sommeil chez les patients souffrant de troubles du sommeil, et d'améliorer la précision de l'algorithme d'actigraphie pour la durée du sommeil et les postures.
- Comparez la précision de l'analyse veille-sommeil informatisée avec les indicateurs actuels de la qualité du sommeil : grâce à l'actigraphie et aux capteurs de fréquence cardiaque, comparez le programme d'analyse veille-sommeil informatisé avec la polysomnographie et vérifiez sa fiabilité clinique et sa validité chez les patients souffrant de troubles du sommeil.
- Établissez le système de détection de posture de sommeil : grâce à un accéléromètre à trois axes, développez des algorithmes pour l'enregistrement et la surveillance de la position pendant le sommeil, et améliorez sa précision en fonction de la photographie.
Méthodes : Des patients âgés de 20 à 50 ans souffrant d'insomnie primaire, de mouvements périodiques des membres pendant le sommeil, de ronflements simples et d'apnée obstructive du sommeil seront inclus dans notre étude. La polysomnographie de routine sera appliquée dans le centre du sommeil du Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, ainsi que des questionnaires liés au sommeil. Dans le même temps, l'actigraphie et le patch du capteur de fréquence cardiaque seront utilisés pour la détection de la posture de sommeil et une analyse informatisée du sommeil et de l'éveil. La cohérence des résultats sera vérifiée par comparaison avec l'analyse veille-sommeil à partir de données polysomnographiques et de questionnaires liés au sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
330
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Geng-Hao Liu
- Numéro de téléphone: 2613 +886-3-3196200
- E-mail: wisdomhao@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients âgés de 20 à 50 ans souffrant d'insomnie primaire, de mouvements périodiques des membres pendant le sommeil, de ronflements simples et d'apnée obstructive du sommeil seront recrutés.
La description
Critère d'intégration:
- 20-50 ans
- diagnostiqué comme une insomnie primaire, des mouvements périodiques des membres pendant le sommeil, des ronflements simples et une apnée obstructive du sommeil
Critère d'exclusion:
- arythmie
- efficacité du sommeil<50%
- combinaison d'autres troubles du sommeil
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Insomnie primaire
Patients souffrant d'insomnie primaire, sans combinaison d'autres troubles du sommeil
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Mouvement périodique des membres pendant le sommeil
Les patients ont des mouvements périodiques des membres pendant le sommeil, sans combinaison d'autres troubles du sommeil
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Ronflements simples
Patients souffrant de ronflements simples, sans combinaison d'autres troubles du sommeil
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Apnée obstructive du sommeil
Patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil, y compris les types légers, modérés et sévères, sans combinaison d'autres troubles du sommeil ni de traitement CPAP pendant l'étude PSG
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Électrocardiogramme et signaux de position du corps
Délai: Données recrutées pendant une nuit (étude PSG) à partir du capteur de fréquence cardiaque Patch III
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Analyse veille-sommeil informatisée à partir des signaux d'électrocardiogramme et de position du corps du capteur de fréquence cardiaque Patch III, et calibrage de la mise en scène du sommeil avec les rapports de notation du sommeil AASM.
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Données recrutées pendant une nuit (étude PSG) à partir du capteur de fréquence cardiaque Patch III
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Kuo TB, Yang CC. Frequency domain analysis of electrooculogram and its correlation with cardiac sympathetic function. Exp Neurol. 2009 May;217(1):38-45. doi: 10.1016/j.expneurol.2009.01.012. Epub 2009 Jan 31.
- Kuo TB, Chen CY, Hsu YC, Yang CC. Performance of the frequency domain indices with respect to sleep staging. Clin Neurophysiol. 2012 Jul;123(7):1338-45. doi: 10.1016/j.clinph.2011.11.003. Epub 2011 Dec 5.
- Sadeh A. The role and validity of actigraphy in sleep medicine: an update. Sleep Med Rev. 2011 Aug;15(4):259-67. doi: 10.1016/j.smrv.2010.10.001. Epub 2011 Jan 14.
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- de Souza L, Benedito-Silva AA, Pires ML, Poyares D, Tufik S, Calil HM. Further validation of actigraphy for sleep studies. Sleep. 2003 Feb 1;26(1):81-5. doi: 10.1093/sleep/26.1.81.
- Silber MH, Ancoli-Israel S, Bonnet MH, Chokroverty S, Grigg-Damberger MM, Hirshkowitz M, Kapen S, Keenan SA, Kryger MH, Penzel T, Pressman MR, Iber C. The visual scoring of sleep in adults. J Clin Sleep Med. 2007 Mar 15;3(2):121-31. Erratum In: J Clin Sleep Med. 2007 Aug 15;3(5):table of contents.
- Ahlberg K, Savolainen A, Paju S, Hublin C, Partinen M, Kononen M, Ahlberg J. Bruxism and sleep efficiency measured at home with wireless devices. J Oral Rehabil. 2008 Aug;35(8):567-71. doi: 10.1111/j.1365-2842.2008.01875.x. Epub 2008 May 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2015
Première publication (Estimation)
9 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 103-5603B
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