Unihäiriöiden tietokoneistetun uni-herätysanalyysin todentaminen
maanantai 6. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Geng-Hao Liu, Chang Gung Memorial Hospital
Tavoite: Tietokoneistettu univaiheistus on todennettu normaalissa populaatiossa. Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan ja todentamaan tämän tietokoneistetun unenmääritysohjelman tulkintaa potilailla, joilla on unihäiriöitä, ja parantaa unen keston ja asentojen aktigrafiaalgoritmin tarkkuutta.
- Vertaa tietokoneistetun uni-valve-analyysin tarkkuutta nykyisiin unen laatuindikaattoreihin: aktigrafian ja sykeantureiden avulla vertaa tietokoneistettua uni-valve-analyysiohjelmaa polysomnografiaan ja varmista sen kliininen luotettavuus ja pätevyys unihäiriöpotilailla.
- Perustele uniasennon tunnistusjärjestelmä: kolmiakselisen kiihtyvyysmittarin avulla kehitä algoritmeja sijainnin tallentamiseen ja seurantaan unen aikana ja päivitä sen tarkkuus valokuvauksen mukaan.
Menetelmät: Tutkimukseen otetaan 20–50-vuotiaita potilaita, joilla oli ensisijainen unettomuus, ajoittainen raajojen liikkeitä unessa, yksinkertaista kuorsausta ja obstruktiivinen uniapnea. Rutiinipolysomnografiaa sovelletaan unikeskuksessa Chang Gung Memorial Hospitalissa Taoyuanissa sekä uneen liittyviä kyselylomakkeita. Samanaikaisesti aktigrafiaa ja sykesensorilaastaria käytetään uniasennon havaitsemiseen ja edelleen tietokoneistettuun uni-herätysanalyysiin. Tulosten johdonmukaisuus varmistetaan vertaamalla uni-valve-analyysiin polysomnografisista tiedoista ja uneen liittyvistä kyselylomakkeista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
330
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan 20–50-vuotiaita potilaita, joilla oli ensisijainen unettomuus, ajoittainen raajojen liikkeitä unessa, yksinkertaista kuorsausta ja obstruktiivinen uniapnea.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 20-50
- diagnosoitu primaariseksi unettomuudeksi, ajoittaiseksi raajojen liikkeeksi unessa, yksinkertaiseksi kuorsaukseksi ja obstruktiiviseksi uniapneaksi
Poissulkemiskriteerit:
- rytmihäiriö
- unen tehokkuus <50 %
- yhdistettynä muihin unihäiriöihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ensisijainen unettomuus
Ensisijaiset unettomuuspotilaat, joilla ei ole yhdistettyjä muita unihäiriöitä
|
|
|
Ajoittainen raajojen liike unessa
Potilailla on ajoittain raajojen liikkeitä unessa ilman yhdistettyjä muita unihäiriöitä
|
|
|
Yksinkertaisia kuorsauksia
Yksinkertaiset kuorsaavat potilaat ilman yhdistettyjä muita unihäiriöitä
|
|
|
Obstruktiivinen uniapnea
Obstruktiiviset uniapneapotilaat, mukaan lukien lievät, keskivaikeat ja vaikeat tyypit, ilman yhdistettyjä muita unihäiriöitä tai CPAP-hoitoa PSG-tutkimuksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektrokardiogrammi ja kehon asentosignaalit
Aikaikkuna: Tiedot kerätty yhden yön aikana (PSG-tutkimus) Patch III -sykeanturista
|
Tietokoneistettu uni-herätysanalyysi elektrokardiogrammista ja Patch III -sykeanturin kehon asentosignaaleista ja kalibroi univaiheen AASM-unipisteytysraporttien avulla.
|
Tiedot kerätty yhden yön aikana (PSG-tutkimus) Patch III -sykeanturista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yang CC, Lai CW, Lai HY, Kuo TB. Relationship between electroencephalogram slow-wave magnitude and heart rate variability during sleep in humans. Neurosci Lett. 2002 Aug 30;329(2):213-6. doi: 10.1016/s0304-3940(02)00661-4.
- Kuo TB, Yang CC. Frequency domain analysis of electrooculogram and its correlation with cardiac sympathetic function. Exp Neurol. 2009 May;217(1):38-45. doi: 10.1016/j.expneurol.2009.01.012. Epub 2009 Jan 31.
- Kuo TB, Chen CY, Hsu YC, Yang CC. Performance of the frequency domain indices with respect to sleep staging. Clin Neurophysiol. 2012 Jul;123(7):1338-45. doi: 10.1016/j.clinph.2011.11.003. Epub 2011 Dec 5.
- Sadeh A. The role and validity of actigraphy in sleep medicine: an update. Sleep Med Rev. 2011 Aug;15(4):259-67. doi: 10.1016/j.smrv.2010.10.001. Epub 2011 Jan 14.
- Lindemann U, Hock A, Stuber M, Keck W, Becker C. Evaluation of a fall detector based on accelerometers: a pilot study. Med Biol Eng Comput. 2005 Sep;43(5):548-51. doi: 10.1007/BF02351026.
- Paquet J, Kawinska A, Carrier J. Wake detection capacity of actigraphy during sleep. Sleep. 2007 Oct;30(10):1362-9. doi: 10.1093/sleep/30.10.1362.
- Cole RJ, Kripke DF, Gruen W, Mullaney DJ, Gillin JC. Automatic sleep/wake identification from wrist activity. Sleep. 1992 Oct;15(5):461-9. doi: 10.1093/sleep/15.5.461.
- Tryon WW. Issues of validity in actigraphic sleep assessment. Sleep. 2004 Feb 1;27(1):158-65. doi: 10.1093/sleep/27.1.158.
- Hedner J, Pillar G, Pittman SD, Zou D, Grote L, White DP. A novel adaptive wrist actigraphy algorithm for sleep-wake assessment in sleep apnea patients. Sleep. 2004 Dec 15;27(8):1560-6. doi: 10.1093/sleep/27.8.1560.
- Murayama R, Kubota T, Kogure T, Aoki K. The effects of instruction regarding sleep posture on the postural changes and sleep quality among middle-aged and elderly men: a preliminary study. Biosci Trends. 2011;5(3):111-9. doi: 10.5582/bst.2011.v5.3.111.
- Wrzus C, Brandmaier AM, von Oertzen T, Muller V, Wagner GG, Riediger M. A new approach for assessing sleep duration and postures from ambulatory accelerometry. PLoS One. 2012;7(10):e48089. doi: 10.1371/journal.pone.0048089. Epub 2012 Oct 24.
- Bignold JJ, Mercer JD, Antic NA, McEvoy RD, Catcheside PG. Accurate position monitoring and improved supine-dependent obstructive sleep apnea with a new position recording and supine avoidance device. J Clin Sleep Med. 2011 Aug 15;7(4):376-83. doi: 10.5664/JCSM.1194.
- de Souza L, Benedito-Silva AA, Pires ML, Poyares D, Tufik S, Calil HM. Further validation of actigraphy for sleep studies. Sleep. 2003 Feb 1;26(1):81-5. doi: 10.1093/sleep/26.1.81.
- Silber MH, Ancoli-Israel S, Bonnet MH, Chokroverty S, Grigg-Damberger MM, Hirshkowitz M, Kapen S, Keenan SA, Kryger MH, Penzel T, Pressman MR, Iber C. The visual scoring of sleep in adults. J Clin Sleep Med. 2007 Mar 15;3(2):121-31. Erratum In: J Clin Sleep Med. 2007 Aug 15;3(5):table of contents.
- Ahlberg K, Savolainen A, Paju S, Hublin C, Partinen M, Kononen M, Ahlberg J. Bruxism and sleep efficiency measured at home with wireless devices. J Oral Rehabil. 2008 Aug;35(8):567-71. doi: 10.1111/j.1365-2842.2008.01875.x. Epub 2008 May 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 103-5603B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .