Verifica dell'analisi sonno-veglia computerizzata nei disturbi del sonno
6 aprile 2015 aggiornato da: Geng-Hao Liu, Chang Gung Memorial Hospital
Obiettivo: la stadiazione computerizzata del sonno è stata verificata in una popolazione normale. Questo studio tenta di indagare e verificare l'interpretazione di questo programma computerizzato di stadiazione del sonno in pazienti con disturbi del sonno e migliorare l'accuratezza dell'algoritmo di actigrafia per la durata del sonno e le posture.
- Confrontare l'accuratezza dell'analisi sonno-veglia computerizzata con gli attuali indicatori di qualità del sonno: attraverso l'attigrafia e i sensori di frequenza cardiaca, confrontare il programma di analisi sonno-veglia computerizzata con la polisonnografia e verificarne l'affidabilità clinica e la validità nei pazienti con disturbi del sonno.
- Stabilire il sistema di rilevamento della postura del sonno: attraverso l'accelerometro a tre assi, sviluppare algoritmi per la registrazione e il monitoraggio della posizione durante il sonno e aggiornarne la precisione in base alla fotografia.
Metodi: Nel nostro studio verranno arruolati pazienti di età compresa tra 20 e 50 anni con insonnia primaria, movimento periodico degli arti nel sonno, russamento semplice e apnea ostruttiva del sonno. La polisonnografia di routine verrà applicata nel centro del sonno presso il Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, così come i questionari relativi al sonno. Allo stesso tempo, l'attigrafia e il cerotto del sensore della frequenza cardiaca verranno utilizzati per il rilevamento della postura del sonno e per ulteriori analisi computerizzate del sonno-veglia. La coerenza dei risultati sarà verificata mediante confronto con l'analisi sonno-veglia da dati polisonnografici e questionari relativi al sonno.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
330
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno arruolati pazienti di età compresa tra 20 e 50 anni con insonnia primaria, movimento periodico degli arti nel sonno, russamento semplice e apnea ostruttiva del sonno.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 20-50
- diagnosticata come insonnia primaria, movimento periodico degli arti nel sonno, russamento semplice e apnea ostruttiva del sonno
Criteri di esclusione:
- aritmia
- efficienza del sonno <50%
- combinato altri disturbi del sonno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Insonnia primaria
Pazienti con insonnia primaria, senza combinare altri disturbi del sonno
|
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Movimento periodico degli arti nel sonno
I pazienti hanno movimenti periodici degli arti nel sonno, senza combinare altri disturbi del sonno
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|
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Russare semplice
Pazienti semplici che russano, senza combinare altri disturbi del sonno
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|
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Apnee ostruttive del sonno
Pazienti con apnea ostruttiva del sonno, compresi i tipi lievi, moderati e gravi, senza altri disturbi del sonno combinati o trattamento CPAP durante lo studio PSG
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Elettrocardiogramma e segnali di posizione del corpo
Lasso di tempo: Dati raccolti durante una notte (studio PSG) dal sensore di frequenza cardiaca Patch III
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Analisi sonno-veglia computerizzata dai segnali dell'elettrocardiogramma e della posizione del corpo dal sensore di frequenza cardiaca Patch III e calibrato la stadiazione del sonno con i rapporti sui punteggi del sonno AASM.
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Dati raccolti durante una notte (studio PSG) dal sensore di frequenza cardiaca Patch III
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Kuo TB, Yang CC. Frequency domain analysis of electrooculogram and its correlation with cardiac sympathetic function. Exp Neurol. 2009 May;217(1):38-45. doi: 10.1016/j.expneurol.2009.01.012. Epub 2009 Jan 31.
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- de Souza L, Benedito-Silva AA, Pires ML, Poyares D, Tufik S, Calil HM. Further validation of actigraphy for sleep studies. Sleep. 2003 Feb 1;26(1):81-5. doi: 10.1093/sleep/26.1.81.
- Silber MH, Ancoli-Israel S, Bonnet MH, Chokroverty S, Grigg-Damberger MM, Hirshkowitz M, Kapen S, Keenan SA, Kryger MH, Penzel T, Pressman MR, Iber C. The visual scoring of sleep in adults. J Clin Sleep Med. 2007 Mar 15;3(2):121-31. Erratum In: J Clin Sleep Med. 2007 Aug 15;3(5):table of contents.
- Ahlberg K, Savolainen A, Paju S, Hublin C, Partinen M, Kononen M, Ahlberg J. Bruxism and sleep efficiency measured at home with wireless devices. J Oral Rehabil. 2008 Aug;35(8):567-71. doi: 10.1111/j.1365-2842.2008.01875.x. Epub 2008 May 9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
9 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 103-5603B
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