Verificación del análisis informatizado del sueño-vigilia en los trastornos del sueño
6 de abril de 2015 actualizado por: Geng-Hao Liu, Chang Gung Memorial Hospital
Objetivo: La estadificación computarizada del sueño ha sido verificada en una población normal. Este estudio intenta investigar y verificar la interpretación de este programa computarizado de estadificación del sueño en pacientes con trastornos del sueño y mejorar la precisión del algoritmo de actigrafía para la duración del sueño y las posturas.
- Compare la precisión del análisis computarizado de sueño-vigilia con los indicadores actuales de calidad del sueño: a través de actigrafía y sensores de frecuencia cardíaca, compare el programa de análisis computarizado de sueño-vigilia con la polisomnografía y verifique su confiabilidad clínica y validez en pacientes con trastornos del sueño.
- Establezca el sistema de detección de la postura del sueño: a través del acelerómetro de tres ejes, desarrolle algoritmos para registrar y monitorear la posición durante el sueño y actualice su precisión de acuerdo con la fotografía.
Métodos: En nuestro estudio se incluirán pacientes de entre 20 y 50 años con insomnio primario, movimientos periódicos de las extremidades durante el sueño, ronquidos simples y apnea obstructiva del sueño. Se aplicará polisomnografía de rutina en el centro del sueño en el Hospital Conmemorativo Chang Gung, Taoyuan, así como cuestionarios relacionados con el sueño. Al mismo tiempo, la actigrafía y el parche del sensor de frecuencia cardíaca se utilizarán para la detección de la postura del sueño y un mayor análisis computarizado del sueño y la vigilia. Se verificará la consistencia de los resultados mediante la comparación con el análisis de sueño-vigilia a partir de datos polisomnográficos y cuestionarios relacionados con el sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
330
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribirán pacientes de entre 20 y 50 años con insomnio primario, movimiento periódico de las extremidades durante el sueño, ronquidos simples y apnea obstructiva del sueño.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 20-50
- diagnosticado como insomnio primario, movimiento periódico de las extremidades durante el sueño, ronquidos simples y apnea obstructiva del sueño
Criterio de exclusión:
- arritmia
- eficiencia del sueño <50%
- combinación de otros trastornos del sueño
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Insomnio primario
Pacientes con insomnio primario, sin ningún otro trastorno del sueño combinado
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Movimiento periódico de las extremidades durante el sueño.
Los pacientes tienen movimientos periódicos de las extremidades durante el sueño, sin combinar ningún otro trastorno del sueño.
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Ronquidos simples
Pacientes con ronquido simple, sin ningún otro trastorno del sueño combinado
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Apnea obstructiva del sueño
Pacientes con apnea obstructiva del sueño, incluidos los tipos leve, moderado y grave, sin ningún otro trastorno del sueño combinado ni tratamiento con CPAP durante el estudio de PSG
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Electrocardiograma y señales de posición del cuerpo
Periodo de tiempo: Datos recopilados durante una noche (estudio PSG) del sensor de frecuencia cardíaca Patch III
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Análisis computarizado de sueño y vigilia a partir de electrocardiogramas y señales de posición corporal del sensor de frecuencia cardíaca Patch III, y calibración de etapas de sueño con informes de puntuación de sueño de la AASM.
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Datos recopilados durante una noche (estudio PSG) del sensor de frecuencia cardíaca Patch III
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Kuo TB, Yang CC. Frequency domain analysis of electrooculogram and its correlation with cardiac sympathetic function. Exp Neurol. 2009 May;217(1):38-45. doi: 10.1016/j.expneurol.2009.01.012. Epub 2009 Jan 31.
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- Ahlberg K, Savolainen A, Paju S, Hublin C, Partinen M, Kononen M, Ahlberg J. Bruxism and sleep efficiency measured at home with wireless devices. J Oral Rehabil. 2008 Aug;35(8):567-71. doi: 10.1111/j.1365-2842.2008.01875.x. Epub 2008 May 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 103-5603B
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