Verifiering av datoriserad sömn-vakna analys vid sömnstörningar
6 april 2015 uppdaterad av: Geng-Hao Liu, Chang Gung Memorial Hospital
Mål: Datoriserad sömnindelning har verifierats i en normal population. Denna studie försöker undersöka och verifiera tolkningen av detta datoriserade sömnstaging-program hos patienter med sömnstörningar, och förbättra noggrannheten hos aktigrafialgoritmen för sömnvaraktighet och ställningar.
- Jämför noggrannheten hos datoriserad sömn-vakna analys med nuvarande sömnkvalitetsindikatorer: genom aktigrafi och hjärtfrekvenssensorer, jämför det datoriserade sömn-vakna analysprogrammet med polysomnografi och verifiera dess kliniska tillförlitlighet och giltighet hos patienter med sömnstörningar.
- Upprätta sömnställningsdetektionssystemet: genom treaxlig accelerometer, utveckla algoritmer för positionsregistrering och övervakning under sömn, och uppgradera dess noggrannhet enligt fotografi.
Metoder: Patienter i åldern 20-50 med primär sömnlöshet, periodiska lemrörelser i sömnen, enkla snarkningar och obstruktiv sömnapné kommer att inkluderas i vår studie. Rutinmässig polysomnografi kommer att tillämpas i sömncentret på Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, såväl som sömnrelaterade frågeformulär. Samtidigt kommer aktigrafi och pulssensorplåster att användas för att detektera sömnställning och ytterligare datoriserad sömn-vakna analys. Resultaten kommer att verifieras konsistensen genom jämförelse med sömn-vakna analys från polysomnografiska data och sömnrelaterade frågeformulär.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
330
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter varierade från åldern 20-50 med primär sömnlöshet, periodiska lemrörelser i sömnen, enkla snarkningar och obstruktiv sömnapné kommer att registreras.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 20-50
- diagnostiserats som primär sömnlöshet, periodiska lemrörelser i sömnen, enkla snarkningar och obstruktiv sömnapné
Exklusions kriterier:
- arytmi
- sömneffektivitet <50 %
- kombinerade andra sömnstörningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Primär sömnlöshet
Primär sömnlöshet patienter, utan kombinerade några andra sömnstörningar
|
|
|
Periodiska lemrörelser i sömnen
Patienter har periodiska lemrörelser i sömnen, utan kombinerade några andra sömnstörningar
|
|
|
Enkla snarkar
Enkla snarkpatienter, utan kombinerade några andra sömnstörningar
|
|
|
Obstruktiv sömnapné
Obstruktiva sömnapnépatienter, inklusive milda, måttliga och svåra typer, utan kombinerade andra sömnstörningar eller CPAP-behandling under PSG-studien
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elektrokardiogram och kroppspositionssignaler
Tidsram: Data rekryterade under en natt (PSG-studie) från Patch III pulssensor
|
Datoriserad sömn-vakna analys från elektrokardiogram och kroppspositionssignaler från Patch III pulssensor, och kalibrerade sömnstadiet med AASM sömnpoängrapporter.
|
Data rekryterade under en natt (PSG-studie) från Patch III pulssensor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Yang CC, Lai CW, Lai HY, Kuo TB. Relationship between electroencephalogram slow-wave magnitude and heart rate variability during sleep in humans. Neurosci Lett. 2002 Aug 30;329(2):213-6. doi: 10.1016/s0304-3940(02)00661-4.
- Kuo TB, Yang CC. Frequency domain analysis of electrooculogram and its correlation with cardiac sympathetic function. Exp Neurol. 2009 May;217(1):38-45. doi: 10.1016/j.expneurol.2009.01.012. Epub 2009 Jan 31.
- Kuo TB, Chen CY, Hsu YC, Yang CC. Performance of the frequency domain indices with respect to sleep staging. Clin Neurophysiol. 2012 Jul;123(7):1338-45. doi: 10.1016/j.clinph.2011.11.003. Epub 2011 Dec 5.
- Sadeh A. The role and validity of actigraphy in sleep medicine: an update. Sleep Med Rev. 2011 Aug;15(4):259-67. doi: 10.1016/j.smrv.2010.10.001. Epub 2011 Jan 14.
- Lindemann U, Hock A, Stuber M, Keck W, Becker C. Evaluation of a fall detector based on accelerometers: a pilot study. Med Biol Eng Comput. 2005 Sep;43(5):548-51. doi: 10.1007/BF02351026.
- Paquet J, Kawinska A, Carrier J. Wake detection capacity of actigraphy during sleep. Sleep. 2007 Oct;30(10):1362-9. doi: 10.1093/sleep/30.10.1362.
- Cole RJ, Kripke DF, Gruen W, Mullaney DJ, Gillin JC. Automatic sleep/wake identification from wrist activity. Sleep. 1992 Oct;15(5):461-9. doi: 10.1093/sleep/15.5.461.
- Tryon WW. Issues of validity in actigraphic sleep assessment. Sleep. 2004 Feb 1;27(1):158-65. doi: 10.1093/sleep/27.1.158.
- Hedner J, Pillar G, Pittman SD, Zou D, Grote L, White DP. A novel adaptive wrist actigraphy algorithm for sleep-wake assessment in sleep apnea patients. Sleep. 2004 Dec 15;27(8):1560-6. doi: 10.1093/sleep/27.8.1560.
- Murayama R, Kubota T, Kogure T, Aoki K. The effects of instruction regarding sleep posture on the postural changes and sleep quality among middle-aged and elderly men: a preliminary study. Biosci Trends. 2011;5(3):111-9. doi: 10.5582/bst.2011.v5.3.111.
- Wrzus C, Brandmaier AM, von Oertzen T, Muller V, Wagner GG, Riediger M. A new approach for assessing sleep duration and postures from ambulatory accelerometry. PLoS One. 2012;7(10):e48089. doi: 10.1371/journal.pone.0048089. Epub 2012 Oct 24.
- Bignold JJ, Mercer JD, Antic NA, McEvoy RD, Catcheside PG. Accurate position monitoring and improved supine-dependent obstructive sleep apnea with a new position recording and supine avoidance device. J Clin Sleep Med. 2011 Aug 15;7(4):376-83. doi: 10.5664/JCSM.1194.
- de Souza L, Benedito-Silva AA, Pires ML, Poyares D, Tufik S, Calil HM. Further validation of actigraphy for sleep studies. Sleep. 2003 Feb 1;26(1):81-5. doi: 10.1093/sleep/26.1.81.
- Silber MH, Ancoli-Israel S, Bonnet MH, Chokroverty S, Grigg-Damberger MM, Hirshkowitz M, Kapen S, Keenan SA, Kryger MH, Penzel T, Pressman MR, Iber C. The visual scoring of sleep in adults. J Clin Sleep Med. 2007 Mar 15;3(2):121-31. Erratum In: J Clin Sleep Med. 2007 Aug 15;3(5):table of contents.
- Ahlberg K, Savolainen A, Paju S, Hublin C, Partinen M, Kononen M, Ahlberg J. Bruxism and sleep efficiency measured at home with wireless devices. J Oral Rehabil. 2008 Aug;35(8):567-71. doi: 10.1111/j.1365-2842.2008.01875.x. Epub 2008 May 9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2015
Första postat (Uppskatta)
9 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 103-5603B
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .