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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02412527
수면장애에서 전산화된 수면-각성 분석의 검증
2015년 4월 6일 업데이트: Geng-Hao Liu, Chang Gung Memorial Hospital
목표: 전산화된 수면 단계는 정상 인구에서 검증되었습니다. 본 연구는 수면장애 환자를 대상으로 이 전산화된 수면단계 프로그램의 해석을 조사 및 검증하고, 수면시간 및 자세에 대한 액티그래피 알고리즘의 정확도를 향상시키고자 한다.
- 전산화된 수면-각성 분석의 정확도를 현재 수면의 질 지표와 비교: 액티그래피 및 심박수 센서를 통해 전산화된 수면-각성 분석 프로그램을 수면다원검사와 비교하고 수면 장애 환자에서 임상적 신뢰성 및 타당성을 검증합니다.
- 수면 자세 감지 시스템 구축: 3축 가속도계를 통해 수면 중 위치 기록 및 모니터링을 위한 알고리즘을 개발하고 사진에 따라 정확도를 업그레이드합니다.
방법: 20-50세의 원발성 불면증, 수면 중 주기적인 사지 운동, 단순 코골이, 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 환자를 대상으로 하였다. 일상적인 수면다원검사는 타오위안 창궁 기념 병원의 수면 센터와 수면 관련 설문지에 적용될 것입니다. 동시에 액티그래피 및 심박수 센서 패치는 수면 자세 감지 및 추가 컴퓨터 수면-각성 분석에 사용됩니다. 수면다원검사 데이터 및 수면 관련 설문지의 수면-각성 분석과 비교하여 결과의 일관성을 검증합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
330
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Geng-Hao Liu
- 전화번호: 2613 +886-3-3196200
- 이메일: wisdomhao@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
20-50세의 원발성 불면증, 수면 중 주기적 사지 운동, 단순 코골이 및 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 환자가 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 20-50세
- 원발성 불면증, 수면 중 주기적인 사지 운동, 단순 코골이, 폐쇄성 수면 무호흡증으로 진단
제외 기준:
- 부정맥
- 수면 효율<50%
- 다른 수면 장애 결합
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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원발성 불면증
다른 수면장애를 동반하지 않은 원발성 불면증 환자
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수면 중 주기적 사지 운동
환자는 수면 중에 다른 수면 장애를 동반하지 않고 주기적인 사지 운동을 보입니다.
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단순 코골이
다른 수면장애를 동반하지 않은 단순 코골이 환자
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폐쇄성 수면 무호흡증
PSG 연구 동안 다른 수면 장애 또는 CPAP 치료를 병용하지 않은 경증, 중등도 및 중증 유형을 포함한 폐쇄성 수면 무호흡증 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심전도 및 신체 위치 신호
기간: 패치 III 심박수 센서에서 하룻밤(PSG 연구) 동안 모집된 데이터
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패치 III 심박수 센서의 심전도 및 신체 위치 신호에서 전산화된 수면-각성 분석 및 AASM 수면 스코어링 보고서로 수면 단계를 보정했습니다.
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패치 III 심박수 센서에서 하룻밤(PSG 연구) 동안 모집된 데이터
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yang CC, Lai CW, Lai HY, Kuo TB. Relationship between electroencephalogram slow-wave magnitude and heart rate variability during sleep in humans. Neurosci Lett. 2002 Aug 30;329(2):213-6. doi: 10.1016/s0304-3940(02)00661-4.
- Kuo TB, Yang CC. Frequency domain analysis of electrooculogram and its correlation with cardiac sympathetic function. Exp Neurol. 2009 May;217(1):38-45. doi: 10.1016/j.expneurol.2009.01.012. Epub 2009 Jan 31.
- Kuo TB, Chen CY, Hsu YC, Yang CC. Performance of the frequency domain indices with respect to sleep staging. Clin Neurophysiol. 2012 Jul;123(7):1338-45. doi: 10.1016/j.clinph.2011.11.003. Epub 2011 Dec 5.
- Sadeh A. The role and validity of actigraphy in sleep medicine: an update. Sleep Med Rev. 2011 Aug;15(4):259-67. doi: 10.1016/j.smrv.2010.10.001. Epub 2011 Jan 14.
- Lindemann U, Hock A, Stuber M, Keck W, Becker C. Evaluation of a fall detector based on accelerometers: a pilot study. Med Biol Eng Comput. 2005 Sep;43(5):548-51. doi: 10.1007/BF02351026.
- Paquet J, Kawinska A, Carrier J. Wake detection capacity of actigraphy during sleep. Sleep. 2007 Oct;30(10):1362-9. doi: 10.1093/sleep/30.10.1362.
- Cole RJ, Kripke DF, Gruen W, Mullaney DJ, Gillin JC. Automatic sleep/wake identification from wrist activity. Sleep. 1992 Oct;15(5):461-9. doi: 10.1093/sleep/15.5.461.
- Tryon WW. Issues of validity in actigraphic sleep assessment. Sleep. 2004 Feb 1;27(1):158-65. doi: 10.1093/sleep/27.1.158.
- Hedner J, Pillar G, Pittman SD, Zou D, Grote L, White DP. A novel adaptive wrist actigraphy algorithm for sleep-wake assessment in sleep apnea patients. Sleep. 2004 Dec 15;27(8):1560-6. doi: 10.1093/sleep/27.8.1560.
- Murayama R, Kubota T, Kogure T, Aoki K. The effects of instruction regarding sleep posture on the postural changes and sleep quality among middle-aged and elderly men: a preliminary study. Biosci Trends. 2011;5(3):111-9. doi: 10.5582/bst.2011.v5.3.111.
- Wrzus C, Brandmaier AM, von Oertzen T, Muller V, Wagner GG, Riediger M. A new approach for assessing sleep duration and postures from ambulatory accelerometry. PLoS One. 2012;7(10):e48089. doi: 10.1371/journal.pone.0048089. Epub 2012 Oct 24.
- Bignold JJ, Mercer JD, Antic NA, McEvoy RD, Catcheside PG. Accurate position monitoring and improved supine-dependent obstructive sleep apnea with a new position recording and supine avoidance device. J Clin Sleep Med. 2011 Aug 15;7(4):376-83. doi: 10.5664/JCSM.1194.
- de Souza L, Benedito-Silva AA, Pires ML, Poyares D, Tufik S, Calil HM. Further validation of actigraphy for sleep studies. Sleep. 2003 Feb 1;26(1):81-5. doi: 10.1093/sleep/26.1.81.
- Silber MH, Ancoli-Israel S, Bonnet MH, Chokroverty S, Grigg-Damberger MM, Hirshkowitz M, Kapen S, Keenan SA, Kryger MH, Penzel T, Pressman MR, Iber C. The visual scoring of sleep in adults. J Clin Sleep Med. 2007 Mar 15;3(2):121-31. Erratum In: J Clin Sleep Med. 2007 Aug 15;3(5):table of contents.
- Ahlberg K, Savolainen A, Paju S, Hublin C, Partinen M, Kononen M, Ahlberg J. Bruxism and sleep efficiency measured at home with wireless devices. J Oral Rehabil. 2008 Aug;35(8):567-71. doi: 10.1111/j.1365-2842.2008.01875.x. Epub 2008 May 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 103-5603B
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