ライムボレリア症と早期皮膚診断 (DIABOLYC)
2026年6月15日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
人間の皮膚生検でライム ボレリア症の新しい診断方法 (SRM-MS/MS: 選択反応モニタリング - 質量分析法) をテストし、評価します。 含まれる患者は、初期の皮膚症状 (遊走性紅斑) の患者です。
この新しいプロテオーム法は、ボレリアの培養とボレリアの PCR 検出 (細菌の DNA 検出) の 2 つの既存の方法と比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Besançon、フランス
- Centre Hospitalo-Universitaire Jean Minjoz
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Chalon-sur-Saône、フランス
- Centre Hospitalier William Morey
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Colmar、フランス
- Hopital Pasteur
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Mulhouse、フランス
- Hôpital E. Muller
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Reims、フランス
- Hôpital Robert Debré
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Strasbourg、フランス、67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Thionville、フランス
- Hôpital Bel Air
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 基準EUCALBとしての遊走性紅斑またはダニ刺傷に関連する非定型
- 同意書に署名した患者
- 社会保障制度に加入している患者
除外基準:
- 抗生物質による事前治療
- 顔面の遊走性紅斑
- 出血性疾患
- 抗凝固療法
- 明確な情報を提供できない（緊急事態、トピックの難しさの理解、...）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SRM/MS-MS
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Borrelia burgdorferi sensu lato に感染したライム病 (遊走性紅斑) 患者の皮膚生検は、分子技術 (PCR)、生物学的技術 (細菌の培養)、およびプロテオミクス技術 (SRM/MS-MS) の 3 つの診断技術によって分析されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Compare the Sensitivity (Percentage of Positive Tests) of the SRM / MS-MS to Techniques of PCR and Culture Borrelia
時間枠：At inclusion (Day 0), immediately after skin biopsy sampling, with laboratory analysis performed subsequently (culture up to 8 weeks for Borrelia growth, PCR and targeted proteomics after sample processing).
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Percentage of positive tests with all three techniques (SRM/MS-MS ; PCR ; culture)
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At inclusion (Day 0), immediately after skin biopsy sampling, with laboratory analysis performed subsequently (culture up to 8 weeks for Borrelia growth, PCR and targeted proteomics after sample processing).
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月6日
一次修了 (実際)
2024年2月1日
研究の完了 (実際)
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月10日
最初の投稿 (推定)
2015年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月15日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。