Lyme-Borreliose und frühe Hautdiagnostik (DIABOLYC)
15. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Testen und evaluieren Sie ein neues diagnostisches Verfahren (SRM-MS/MS: Selected Reaction Monitoring- Mass Spectrometry) für Lyme-Borreliose an menschlichen Hautbiopsien. Eingeschlossen sind Patienten mit der frühen Hautmanifestation (Erythema migrans).
Diese neue proteomische Methode wird mit den beiden bestehenden Methoden verglichen: Kultur von Borrelien und PCR-Nachweis von Borrelien (DNA-Nachweis der Bakterien).
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Besançon, Frankreich
- Centre Hospitalo-Universitaire Jean Minjoz
-
Chalon-sur-Saône, Frankreich
- Centre Hospitalier William Morey
-
Colmar, Frankreich
- Hôpital Pasteur
-
Mulhouse, Frankreich
- Hôpital E. Muller
-
Reims, Frankreich
- Hopital Robert Debre
-
Strasbourg, Frankreich, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Thionville, Frankreich
- Hôpital Bel Air
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erythema migrant als Kriterium EUCALB oder atypische Form im Zusammenhang mit Zeckenstich
- Patient hat eine Einwilligung unterschrieben
- Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
Ausschlusskriterien:
- Vorbehandlung mit Antibiotika
- Erythema migrans im Gesicht
- Blutungsstörungen
- Antikoagulanzienbehandlung
- Unfähigkeit, klare Informationen zu geben (Proband in einer Notsituation, Verständnis für das Thema Schwierigkeit, ...)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: SRM / MS-MS
|
Hautbiopsien von Patienten mit Lyme-Borreliose (Erythema migrans), die mit Borrelia burgdorferi sensu lato infiziert sind, werden mit drei diagnostischen Techniken analysiert: molekulare Technik (PCR), biologische Technik (Kultur der Bakterien) und Proteomik-Technik (SRM/MS-MS)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Compare the Sensitivity (Percentage of Positive Tests) of the SRM / MS-MS to Techniques of PCR and Culture Borrelia
Zeitfenster: At inclusion (Day 0), immediately after skin biopsy sampling, with laboratory analysis performed subsequently (culture up to 8 weeks for Borrelia growth, PCR and targeted proteomics after sample processing).
|
Percentage of positive tests with all three techniques (SRM/MS-MS ; PCR ; culture)
|
At inclusion (Day 0), immediately after skin biopsy sampling, with laboratory analysis performed subsequently (culture up to 8 weeks for Borrelia growth, PCR and targeted proteomics after sample processing).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. August 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
13. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6084
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .