Borréliose de Lyme et diagnostic cutané précoce (DIABOLYC)
15 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Tester et évaluer une nouvelle méthode de diagnostic (SRM-MS/MS : Selected Reaction Monitoring - Mass spectrometry) pour la Borréliose de Lyme sur des biopsies cutanées humaines. Les patients inclus sont ceux présentant la manifestation cutanée précoce (érythème migrant).
Cette nouvelle méthode protéomique sera comparée aux deux méthodes existantes : culture de Borrelia et détection PCR de Borrelia (détection ADN de la bactérie).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Besançon, France
- Centre Hospitalo-Universitaire Jean Minjoz
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Chalon-sur-Saône, France
- Centre Hospitalier William Morey
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Colmar, France
- Hôpital Pasteur
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Mulhouse, France
- Hôpital E. Muller
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Reims, France
- Hopital Robert Debre
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Strasbourg, France, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Thionville, France
- Hôpital Bel Air
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Erythème migrant selon critères EUCALB ou forme atypique associée à la piqûre de tique
- Patient ayant signé un consentement
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Traitement antérieur avec des antibiotiques
- Érythème migrant sur le visage
- Troubles hémorragiques
- Traitement anticoagulant
- Incapacité à donner des informations claires (sujet en situation d'urgence, compréhension de la difficulté du sujet, ...)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SRM / MS-MS
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Les biopsies cutanées de patients atteints de la maladie de Lyme (érythème migrant) infectés par Borrelia burgdorferi sensu lato seront analysées par trois techniques de diagnostic : technique moléculaire (PCR), technique biologique (culture de la bactérie) et technique protéomique (SRM/MS-MS)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Compare the Sensitivity (Percentage of Positive Tests) of the SRM / MS-MS to Techniques of PCR and Culture Borrelia
Délai: At inclusion (Day 0), immediately after skin biopsy sampling, with laboratory analysis performed subsequently (culture up to 8 weeks for Borrelia growth, PCR and targeted proteomics after sample processing).
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Percentage of positive tests with all three techniques (SRM/MS-MS ; PCR ; culture)
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At inclusion (Day 0), immediately after skin biopsy sampling, with laboratory analysis performed subsequently (culture up to 8 weeks for Borrelia growth, PCR and targeted proteomics after sample processing).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2015
Première publication (Estimé)
13 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2026
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6084
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .