Borreliose de Lyme e Diagnóstico Cutâneo Precoce (DIABOLYC)
15 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Testar e avaliar um novo método de diagnóstico (SRM-MS/MS: Selected Reaction Monitoring-Mass Spectrometry) para Borreliose de Lyme em biópsias de pele humana. Os pacientes incluídos são aqueles com manifestação cutânea precoce (eritema migratório).
Este novo método proteômico será comparado aos dois métodos existentes: cultura de Borrelia e detecção por PCR de Borrelia (detecção de DNA da bactéria).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Besançon, França
- Centre Hospitalo-Universitaire Jean Minjoz
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Chalon-sur-Saône, França
- Centre Hospitalier William Morey
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Colmar, França
- Hôpital Pasteur
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Mulhouse, França
- Hôpital E. Muller
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Reims, França
- Hopital Robert Debre
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Strasbourg, França, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Thionville, França
- Hôpital Bel Air
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Eritema migrante como critério EUCALB ou forma atípica associada a picada de carrapato
- Paciente ter assinado um consentimento
- Doente inscrito num regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Tratamento prévio com antibióticos
- Eritema migratório na face
- Distúrbios hemorrágicos
- Tratamento anticoagulante
- Incapacidade de dar informações claras (assunto em situação de emergência, compreensão da dificuldade do tema, ...)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: SRM/MS-MS
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Biópsias de pele de pacientes com doença de Lyme (eritema migrans) infectados por Borrelia burgdorferi sensu lato serão analisadas por três técnicas diagnósticas: técnica molecular (PCR), técnica biológica (cultura da bactéria) e técnica proteômica (SRM/MS-MS).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compare the Sensitivity (Percentage of Positive Tests) of the SRM / MS-MS to Techniques of PCR and Culture Borrelia
Prazo: At inclusion (Day 0), immediately after skin biopsy sampling, with laboratory analysis performed subsequently (culture up to 8 weeks for Borrelia growth, PCR and targeted proteomics after sample processing).
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Percentage of positive tests with all three techniques (SRM/MS-MS ; PCR ; culture)
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At inclusion (Day 0), immediately after skin biopsy sampling, with laboratory analysis performed subsequently (culture up to 8 weeks for Borrelia growth, PCR and targeted proteomics after sample processing).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimado)
13 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6084
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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