Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lyme borreliosis és korai bőrdiagnosztika (DIABOLYC)

2024. február 16. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

Teszteljen és értékeljen egy új diagnosztikai módszert (SRM-MS/MS: Selected Reaction Monitoring-Tömegspektrometria) a Lyme-borreliózishoz emberi bőrbiopsziákon. A betegek közé tartoznak azok, akiknél a bőr korai megnyilvánulása (erythema migrans) jelentkezett.

Ezt az új proteomikai módszert a két létező módszerrel hasonlítjuk össze: a Borrelia tenyésztésével és a Borrelia PCR kimutatásával (a baktérium DNS kimutatása).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Besancon, Franciaország
        • Centre Hospitalo-Universitaire Jean Minjoz
      • Chalon-sur-Saône, Franciaország
        • Centre Hospitalier William Morey
      • Colmar, Franciaország
        • Hôpital Pasteur
      • Mulhouse, Franciaország
        • Hôpital E. Muller
      • Reims, Franciaország
        • Hôpital Robert Debré
      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
      • Thionville, Franciaország
        • Hôpital Bel Air

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Erythema migráns mint kritérium EUCALB vagy a kullancscsípéshez társuló atipikus forma
  • A páciens beleegyezését írta alá
  • Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg

Kizárási kritériumok:

  • Előzetes antibiotikum kezelés
  • Erythema migrans az arcon
  • Vérzési zavarok
  • Antikoaguláns kezelés
  • Képtelenség egyértelmű tájékoztatást adni (téma vészhelyzetben, a téma megértése, nehézség, ...)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SRM / MS-MS
Eljárás: Bőrbiopsziák
A Borrelia burgdorferi sensu lato-val fertőzött Lyme-kórban (erythema migrans) szenvedő betegek bőrbiopsziáit három diagnosztikai technikával elemzik: molekuláris technikával (PCR), biológiai technikával (baktériumok tenyésztésével) és proteomikai technikával (SRM/MS-MS).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze az SRM / MS-MS érzékenységét (pozitív tesztek százalékos arányát) a PCR technikákkal és a Borrelia tenyésztésével
Időkeret: Egy éves tanulás
a pozitív tesztek százalékos aránya mindhárom technikával (SRM/MS-MS; PCR; tenyésztés)
Egy éves tanulás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. augusztus 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 10.

Első közzététel (Becsült)

2015. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6084

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Erythema Migrans

Klinikai vizsgálatok a Bőrbiopsziák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel