Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lyme borrelios och tidig kutan diagnostik (DIABOLYC)

15 juni 2026 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Testa och utvärdera en ny diagnostisk metod (SRM-MS/MS: Selected Reaction Monitoring-Masspektrometri) för Lyme Borrelios på humana hudbiopsier. Patienter som ingår är de med den tidiga hudmanifestationen (erythema migrans).

Denna nya proteomiska metod kommer att jämföras med de två befintliga metoderna: odling av Borrelia och PCR-detektion av Borrelia (DNA-detektion av bakterierna).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike
        • Centre Hospitalo-Universitaire Jean Minjoz
      • Chalon-sur-Saône, Frankrike
        • Centre Hospitalier William Morey
      • Colmar, Frankrike
        • Hôpital Pasteur
      • Mulhouse, Frankrike
        • Hôpital E. Muller
      • Reims, Frankrike
        • Hopital Robert Debre
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
      • Thionville, Frankrike
        • Hôpital Bel Air

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Erythema migrant som kriterium EUCALB eller atypisk form förknippad med fästingens stick
  • Patienten har undertecknat ett samtycke
  • Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Tidigare behandling med antibiotika
  • Erythema migrans i ansiktet
  • Blödningsrubbningar
  • Antikoagulerande behandling
  • Oförmåga att ge tydlig information (ämne i en nödsituation, förståelse för ämnets svårighet, ...)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SRM / MS-MS
Procedur: Hudbiopsier
Hudbiopsier av patienter med borrelia (erythema migrans) infekterade med Borrelia burgdorferi sensu lato kommer att analyseras med tre diagnostiska tekniker: molekylär teknik (PCR), biologisk teknik (odling av bakterier) och proteomikteknik (SRM/MS-MS)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Compare the Sensitivity (Percentage of Positive Tests) of the SRM / MS-MS to Techniques of PCR and Culture Borrelia
Tidsram: At inclusion (Day 0), immediately after skin biopsy sampling, with laboratory analysis performed subsequently (culture up to 8 weeks for Borrelia growth, PCR and targeted proteomics after sample processing).
Percentage of positive tests with all three techniques (SRM/MS-MS ; PCR ; culture)
At inclusion (Day 0), immediately after skin biopsy sampling, with laboratory analysis performed subsequently (culture up to 8 weeks for Borrelia growth, PCR and targeted proteomics after sample processing).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2015

Första postat (Beräknad)

13 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2026

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6084

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera