Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lyme borreliose og tidlig kutan diagnostik (DIABOLYC)

15. juni 2026 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Test og evaluer en ny diagnostisk metode (SRM-MS/MS: Selected Reaction Monitoring- Mass Spectrometri) for Lyme Borreliosis på humane hudbiopsier. Patienter inkluderet er dem med den tidlige hudmanifestation (erythema migrans).

Denne nye proteomiske metode vil blive sammenlignet med de to eksisterende metoder: dyrkning af Borrelia og PCR-detektion af Borrelia (DNA-detektion af bakterierne).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig
        • Centre Hospitalo-Universitaire Jean Minjoz
      • Chalon-sur-Saône, Frankrig
        • Centre Hospitalier William Morey
      • Colmar, Frankrig
        • Hôpital Pasteur
      • Mulhouse, Frankrig
        • Hôpital E. Muller
      • Reims, Frankrig
        • Hopital Robert Debre
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
      • Thionville, Frankrig
        • Hôpital Bel Air

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Erythema migrant som kriterier EUCALB eller atypisk form forbundet med skovflåtens stik
  • Patienten har underskrevet et samtykke
  • Patient tilknyttet en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående behandling med antibiotika
  • Erythema migrans i ansigtet
  • Blødningsforstyrrelser
  • Antikoagulerende behandling
  • Manglende evne til at give klar information (emne i en nødsituation, forståelse af emnet vanskelighed, ...)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SRM / MS-MS
Procedure: Hudbiopsier
Hudbiopsier af patienter med borreliose (erythema migrans) inficeret med Borrelia burgdorferi sensu lato vil blive analyseret med tre diagnostiske teknikker: molekylær teknik (PCR), biologisk teknik (dyrkning af bakterier) og proteomik teknik (SRM/MS-MS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Compare the Sensitivity (Percentage of Positive Tests) of the SRM / MS-MS to Techniques of PCR and Culture Borrelia
Tidsramme: At inclusion (Day 0), immediately after skin biopsy sampling, with laboratory analysis performed subsequently (culture up to 8 weeks for Borrelia growth, PCR and targeted proteomics after sample processing).
Percentage of positive tests with all three techniques (SRM/MS-MS ; PCR ; culture)
At inclusion (Day 0), immediately after skin biopsy sampling, with laboratory analysis performed subsequently (culture up to 8 weeks for Borrelia growth, PCR and targeted proteomics after sample processing).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2015

Først opslået (Anslået)

13. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6084

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner